中药提取、中成药生产迎更严监管

来源：安徽省药监局

2017年08月03日，安徽省药监局发布关于进一步加强中药提取和中成药生产监管的通知。

依据总局办公厅《关于印发2017年药品监管重点工作安排的通知》（食药监办药化监[2017]38号）要求，结合安徽省中药制剂监管工作实际，现作如下通知：

一、做好中药提取和中成药生产的监管工作

各市、直管县局要在日常监管的基础上，认真对辖区内中药生产企业进行一次全面梳理。核查实际生产工艺与注册申报工艺的一致性，是否存在违反总局《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监〔2014〕135号）和2015年第286号公告要求的行为。

二、督促企业履行药品质量第一责任人的职责

各市、直管县局在监管工作中，要深入一线，了解企业生产的真实情况，并对总局近期公告的中药生产企业违法违规事例进行现场讲解，使企业提高自己作为药品生产质量第一责任人的意识，清楚违法违规成本，做到严格按药品生产质量管理规范组织生产。

三、建立中药提取和中成药生产监管长效机制