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全球首款活精子检测仪器上市!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-11-05 11:05

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据国家卫健委妇幼健康司最新数据,目前全国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构已达602家,全球的IVF机构数量也在持续增加。这些机构在精子检测技术方面,依据WHO第五版指南标准,主要采用基于计算机辅助精子分析(CASA)方法,来分析精子的数量、活力、形态等指标。


从需求端来看,中国男性的精子质量下降已成为确凿事实。弗若斯特沙利文报告指出, 中国男性近40年来,精子数量下降幅度竟达75%,因男性因素导致的不孕不育比例接近40%。


再看市场规模,智研咨询数据显示, 中国精子质量分析仪市场规模在未来几年将持续扩大。 2023年,其规模已接近3亿元,同时全球精子分析仪市场规模高达4亿美元。更值得期待的是,若按照10%的复合增长率发展, 到2026年,全球市场规模将突破5亿美金。 这是一个潜力巨大的市场,宛如一座待挖掘的金矿,充满机遇。



然而, 传统CASA精子检测技术存在显著局限性。 一方面,其检测的可靠性和重复性欠佳,并且无法检测活精子的形态。另一方面,CASA在操作过程中需要对精子样本染色且依赖人工操作,这不仅增加了检测的复杂程度,而且染色过程可能改变精子形态,进而影响检测结果的准确性。


针对这些痛点,贝康医疗联合国内18家头部中心启动了全国规模最大的AI精子检测研究,完成了50万份精子样本详细的比对和临床验证,研究开发了自动化活精子检测技术,旨在突破传统CASA技术的局限,提升精子检测的准确性和效率。


此外,在传统CASA技术应用时,患者至少要往返医院两次,有时甚至需等待一周才能拿到检测报告。相比之下, 贝康医疗的智能精子质量分析仪运用AI技术进行分析,无需对精子样本染色,最快能在3分钟内完成对未染色活精子的形态、浓度和活力分析。 患者仅需检测一次就能找出可以用于胚胎培养的合格精子,极大地优化了患者的服务体验。通过减少检测次数和缩短等待时间,贝康精子分析仪不仅提高了患者满意度,还显著提高了医院工作效率,缩短了IVF周期的整体时长。



最新公告显示, 贝康医疗的智能精子质量分析仪(BKA210)近日获批上市(苏械注准:20242222101),这是全球首款可检测未染色活体精子的设备。 该设备凭借国内首创且国际领先的创新技术 获得国家颁发的全国颠覆性技术创新优秀项目奖, 这意味着该产品已得到国家和临床专家的高度认可。从贝康中期财报可以看出,其在男科实验室场景下已收获大量订单,如今取证后的商业化实力不容小视。


贝康医疗智能精子分析仪

苏械注准:20242222101


总的来说,本次贝康医疗获批的精子质量分析仪,加上公司全球领先的湿式Geri全时差培养箱,以及iARMS智慧辅助生殖管理系统,正在逐步构建一个 全面的智慧型辅助生殖中心生态。


随着贝康医疗不断强化其男科产品线,公司正从产品端直接提升临床检测结果,致力于创造真正创新且具有市场竞争力的产品。这种创新不仅能够提高检测的准确性和效率,而且有望在业绩层面带来显著提升,进而转化为销售增长。此外, 贝康医疗的精子质量分析仪正在申请欧洲市场的CE认证, 预计在年底获得认证后,将进一步拓展其全球市场,持续为中国乃至全球的生育健康事业做出积极贡献。

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