微创介入主动脉瓣膜置换术(TAVR)已成为主动脉瓣膜置换的主流术式,目前适应症也越来越宽。然而,外科手术完成的主动脉置换术(SAVR)是该领域的经典术式。关于TAVR于SAVR长期再次手术率的比较,研究相对较少。近期,JACC杂志发表了一项对比研究,探讨了这一话题。
本研究汇总了CoreValve和Evolut R/PRO(Medtronic)的随机试验以及单臂研究的数据,共纳入了5,925名TAVR患者(4,478名使用CoreValve,1,447名使用Evolut R/PRO)和1,832名SAVR患者。对再次手术情况按指征、时机和治疗方法进行了分类。比较了TAVR与SAVR、Evolut与CoreValve以及Evolut与SAVR之间再次手术的累积发生率。
研究结果显示:在5年内,共有99次再次手术(80次发生在TAVR患者中,19次发生在SAVR患者中)。TAVR与SAVR相比,再次手术的累积发生率较高(2.2%对1.5%;P=0.017),差异在早期(≤1年;调整后的亚分布风险比:3.50;95% CI:1.53-8.02)就已显现,但在1至5年期间则无显著差异(调整后的亚分布风险比:1.05;95% CI:0.48-2.28)。再次手术的最常见原因是TAVR后的瓣周返流和SAVR后的感染性心内膜炎。与CoreValve相比,Evolut在5年内再次手术的发生率显著降低(0.9%对1.6%;P=0.006),差异在早期(调整后的亚分布风险比:0.30;95% CI:0.12-0.73)就已显现,但在1至5年期间则无显著差异(调整后的亚分布风险比:0.61;95% CI:0.21-1.74)。Evolut与SAVR相比,5年内再次手术的发生率相似(0.9%对1.5%;P=0.41)。
本研究通过将美敦力相关临床试验中入组的5000多例TAVR手术患者与对照组中的1800多例SAVR患者的随访数据进行了对比,结果发现TAVR在术后五年的再次手术率略高于SAVR(2.2 vs 1.5%),而且再次手术大多数发生在术后第一年。TAVR再次手术主要的原因是瓣周漏,而SAVR再次手术多是由于心内膜炎。有趣的是,随着美敦力瓣膜的迭代,其后期产品(Evolut/PRO)的再次手术率在显著下降,基本于SAVR手术效果持平。因此,我们可以预计,随着TAVR设备与技术的不断优化,还有很多超越外科手术主动脉置换方案的空间。
https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcin.2024.01.292
张毅 MD, PhD, FACC, FESC,主任医师,副教授,博士生导师。担任上海市第十人民医院泛血管病中心/高血压中心主任,科研处副处长,同济大学科管部副部长(挂职)。
兼任中华医学会内科学分会青年副主任委员,中国心血管医生创新俱乐部CCI执行委员,中国CTO老伙计俱乐部成员,上海医学会高血压学组副组长,上海市优秀技术带头人,《每日毅讯》专栏作者,上海拳击协会理事。先后主持国家自然科学基金4项。在Lancet 2020(评论性文章)、Nature Aging 2024、Adv Sci 2020、Cardiovas Diabetol 2019、Eur J Intern Med 2024、Hypertension 2011/2021等杂志发表论文,H-index 23,ESI高被引论文1篇,主要工作被2023年欧洲高血压指南引用。曾获中国中医药促进会科技进步一等奖,中华医学科技进步二等奖,上海市医学科技奖三等奖。申请21项国家发明专利,5项授权,1项已转化。