【35 under 35科普文章连载】陆海琦医生：参加临床试验=做“小白鼠”？非也！

临床试验，指任何在人体（病人或健康志愿者）中进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验对于保证药物的质量和疗效至关重要，是抗癌新药从研发到上市的过程中必不可少的也是最重要的一步。

参加临床试验，肿瘤患者将有望在第一时间使用国际国内最新的抗肿瘤药物，并获得免费治疗。这能够为那些经标准治疗后已无任何效果的恶性肿瘤患者提供新的希望和治疗选择；也能够为目前正在治疗中的患者提供更好的、更先进的治疗方式；还可以明显减轻患者的经济负担。事实上，现在西方发达国家的肿瘤患者越来越积极参与临床试验，很多肿瘤患者到一些大的肿瘤中心就诊时，总会问医生有没有临床试验可以参加。但在国内，遇到的情形恰恰相反，很多肿瘤患者往往闻“试验”色变，甚至即便知道传统治疗已经无效了也不愿意参加临床试验，宁愿相信一些没有任何科学依据的“江湖土方”。之所以如此，主要是因为很多肿瘤患者对“临床试验”的认识和理解存在偏差，认为参加“临床试验”就是被当成“小白鼠”，即试验品。

果真如此吗？非也！

首先，并不是所有的患者都能参加临床试验。每一项临床试验有非常严格的入排选标准，只有符合标准的患者才能参加进一步筛选，而最终能否真正加入到临床试验还需要全面的检查评估。可以说，能参加临床试验的患者都是经过精挑细选的“幸运儿”，又怎么会被当成“小白鼠”呢？

其次，所有的新药在进入临床试验前都会经过严格充分的论证，并有细胞学、药代药效动力学、动物实验等一系列试验证明以保障用药的安全性。不仅如此，临床试验的设计必须符合伦理学要求，招募患者必须以不损害患者的利益为前提，才会被伦理委员会的审核通过。伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，与试验申办方没有利益相关性。伦理委员会始终将受试者的权益、安全和健康作为首要出发点考虑问题，并确保其权益、安全和健康受到保护。更重要的是，能够开展临床试验的单位一般都是综合实力较强的医院和科室，且必须通过国家药监局的严格考核和审批；能够开展临床试验的医护人员一般也都具有丰富的临床研究经验，能够为患者提供全方位安全保障。

最后，临床试验大多是将“标准治疗”和“新的试验药物或治疗”进行研究比较（很少会给患者单纯使用安慰剂），从而最大限度地保证了参与试验患者的利益。即使被分到对照组，也是使用标准疗法，和不参与临床试验一样，并没有因此损失或延误治疗，而“标准治疗”自然是目前最成熟、最常用的治疗方法。此外，还有一些临床试验是上市临床试验，即很多已经在国外上市的新药为了进一步评估在中国患者中的疗效而开展的临床试验。事实上，试验所用药物的有效性和安全性已经得到了验证，而这样的临床试验几乎就等于免费给患者使用最新最好的药物，可以说是在为患者谋福利，又怎存在把患者当做“小白鼠”之嫌？ 

更多临床试验信息，请点击“阅读原文”查看。