本组受委托研究CRO整体行业状态,以及国际与国内的各上市公司做一个基本比较,供大做一个基本决策参考。团队能力有限,多有不足之处,望乞指教。
世界有股市以来,以美国为例,从2008年股灾算起,美国BIB,IBB,VHT,三大EFT,走势都是完美跑赢标普500指数的,医药行业是属于人人都离不开的大消费行业,这里的细分行业就太多了,近几年来国内一批CRO企业的集中上市,如药明康德,凯莱英,博济医药,昭衍新药,泰格医药,睿智化学的高估值,引起全市场的的观注。那么这究竟是个什么行业,为什么给这么高的估值,(公众号:风雷打板)就CRO的目前国内外状态作汇报如下。
先集中了解一下几个医学名词。
CRO,CMO,CDMO,别害怕一点不烧脑。
CRO这是什么意思
,通俗讲就是帮各大药商做临床实验的,西药上市有超强临床要求,快的也要7到8年,慢的则需要15年到20年。这么长时间干什么?临床实验,然后观察药效,掌握数据。
说个题外话,思考一下中药有临床吗?比如云南白药,片仔癀。风雷想说,中药的临床时间动则几百年,上千年,是拿无数中国人的生命试出来的。所以中药的安全性远大于西药。向中国无数医药先驱致敬。言归正传,医药企业靠什么赚钱?回答是暴利来源于新药。
一款新药上市动则给企业带来几十亿,上百亿利润。那么药企就要拼命研发,研发就要临床实验,这个临床实验是一整套的工作。医药企业如果自己去做各种临床,那就太麻烦了,那么他们想了个办法,合同外包。由专门的第三方机构来做临床。这就是CRO业务。实际上就是做实验+临床。如果通过了,就可以注册新药了。那么CMO与CDMO就来了。
CMO/CDMO
,这两个意思差不多,通常的理解是帮人家药企生产药,然后贴人家的牌子。我知道您一定是这么想的,实际上没有那么简单,能够帮大药厂做药的,一般业务关系,至少要十年以上。而且业内口碑很好。有资格制药的企业要通过FDA认证的。而且厂房也要是GMP标准。这是有国际标准的,还要经过卫生部批准。所以即使是贴牌生产,也绝对高大上的企业才可以。这是有门槛的,比如药明康德一年光帮人家生产贴牌,就能达20亿以上的营收,而且毛利能有9个亿,还不错吧。对比一下咱帮阿迪达斯生产一双1000元的鞋,拿几元左右要好多了吧。说了这么多,咱来看下国际与国内这些牛叉的企业目前都是什么状态。您也好有个对比。风雷将国际前10名的CRO企业,给您一一道来。
中美各国药企研发费用日益增加,这些研发费用给谁了,其中有很大一部分给了这些CRO的企业。
排名按2017或2016年的净利与营收。因为有些非上市公司资料不完整。先将国际上著名的公司列出来,然后列中国的,您就一目了然了。
全球老大:
昆泰(IQV)这是美股上市的公司,市值1333亿人民币,营收大概是643亿人民币,盈利81亿人民币。
他的市盈率16倍左右远低于中国同类上市公司过100的PE,IQVIAL使公司重新思考临床开发和商业化的方法,有信心地创新,并加速有意义的医疗结果。
IQVIAS在100多个国家拥有约55000名员工
,对人类数据科学的方法是由IQVIAL核心驱动的,在大数据、先进技术和分析与广泛的工业知识的交叉点驱动独特的可操作的洞察力。IQVIAS是保护个人患者隐私的全球领导者。
全球第二名:
美国实验室(LH)市值1234亿元人民币,从1998年算20年时间到今年已经涨了65倍。692亿人民币营收,79.2亿人民币的纯利。
这是一家领先的全球生命科学公司,提供临床实验室和端到端的药物开发服务公司在全球雇用近60000名员工,其使命是通过提供世界级的诊断解决方案,向患者提供创新药物,
该公司提供诊断,药物开发和技术支持的解决方案,每年超过1亿1500万人次。LabCERP通常每周对超过250万个患者样本进行测试,并通过其行业领先的中心实验室业务支持大约100个国家的临床试验活动,产生更多的安全性和有效性数据来支持药物批准,而不是任何其他的COPA。
全球第三名:
PPD公司
,凯雷集团和海曼弗莱德曼
39亿
美元
在2011年就已经私有化收购。按今天的价格算是259亿人民币,2017
年市值已经达到600亿人民币,去年营收应该18亿美元119人民币。该公司在全球47个国家设立了89个机
构,雇员超过19,000人。
全球第四名
:INC RESEARCH HOLDINGS,市值,60.4亿美元,400亿人民币,2016年收入:21亿美元,138亿人民币,22,000员工。
全球第五名:
ICON,60.8亿美元,人民币当前价401亿,2016年公司营收17亿美元,112亿人民币,12500员工。
全球第六名:
PRA健康科学公司,市值,48亿美元,318亿人民币,2016年收入,18亿美元,119亿人民币,员工,13,000人。
全球第七名:
PAREXEL公司,市值,45亿美元298亿人民币,2016年收入21亿美元,139亿人民币,员工数:18,900。
全球第八名:
BioClinica公司,生物临床公司,预估值:14亿美元,92.82亿人民币。
全球第九名:
Medpace,梅德佩斯公司,市值,12亿美元,80亿人民币,2016年收入,3.71亿美元,24.5亿人民币,员工数,2,500。
全球第十名:
Premier Research公司,尚在预估中。
这是国际资本市场关于CRO的基本业态,因为美国占了全球临床实验相关市场的绝大部分,所以欧洲的企业,就没有过多的列举。药企与临床实验分离,降低药企的人力成本,让科学家能集中精务搞创新。这将是长期并存的基本业态。业内医药界在佬们也是承认的。那么,中国目前从事此类相关业务的上市公司有哪些,都是什么水平呢?
中国龙头:
药明康德
,论市值来说,写本文的时候,他已经超过昆泰成为全球第一大市值的公司,但论营收与业绩,与第一名的昆泰相比,还差很大的距离,那么为什么市场给他这么高的估值,不仅因为他是中国龙头,更因为他处在中国的大市场中。中国绝对自主创新的药物目前为止基本没有,即使是恒瑞也是在仿制,只是仿制的比较巧妙。如果搞创新药CRO是必走的一步,如果搞的仿制药,也要通过CRO,证明疗效,这个叫一致性评价。简单介绍一下药明康德。
药明康德集团平台涵括小分子药物研发及生产、细胞疗法与基因疗法研发生产、医疗器械测试平台,
正承载着来自全球30多个国家的3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目在 2014 年美国 FDA 审批通过的41 个新药中,31 个来自药明康德的合作伙伴; 2015 年批准的 45 个新药中,33 个来自药明康德的合作伙伴;2016 年批准的 22 个新药中有16 个。
到了 2017 年,药明康德已经拥有全球 3000 多家客户,有几千个创新项目在药明康德平台上运作,贯穿新药发现到商业化生产的所有过程。大家知道药是康德在美国退市时是33亿美元,也就是200亿人币,回归A股之后,已经到了1300亿以上,较美国时市值涨了6倍,不可谓不牛。
中国第二名:
康龙化成
,财务数据显示,康龙化成2014-2016年实现营业收入7.9亿元、11.28亿元和16.34亿元,同期净利润为2099.46万元、2.17亿元和2.35亿元,三年内复合增长率高达18.43倍。如果按药明康德的估值,他应该是业内第二名。现在还没有上市场,但离IPO不远了,公司一直在努力之中。
中国第三名:
泰格医药
,2017年营收16.9亿,业绩2.4亿。现在市值275亿,位列第三名。泰格医药总部位于杭州,下设33家子公司,在中国内地60个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点,拥有超过3200多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了920余项临床试验服务。泰格医药更因参与130余种国内创新药临床试验,而被誉为“创新型CRO”。
中国第四名:
凯莱英
,
198亿市值,公司是中国医药研发生产服务外包领军企业。1998年由首批中组部“千人计划”国家特聘专家洪浩博士成立。凯莱英已成为拥有1400余名员工,全球创新药领域的核心服务商之一。 凯莱英主要从事临床研究阶段的新药和新上市药物原料药和cGMP标准中间体的研究开发、工艺优化和规模化生产,绿色制药工艺创新研发为驱动。与世界排名前15的跨国制药企业中的13家建立起紧密的合作关系,其中包括了诺华、百时美施贵宝、阿斯利康和葛兰素史克等知名企业。凯莱英申请近百项国际和国内发明专利,承担“国家重大新药创制”863计划等国家、省部级课题及科研创新项目。2017年大概3亿净利润60倍左右的PE。
中国第五名:
睿智化学
,曾经是纽约证券交易所退市企业尚华医药底下的公司,主要从事CRO和CMO业务,并以CRO业务为主,公司目前拥有约1900人的研发和生产团队。睿智化学是国际化的CRO领军企业,掌握新药临床前研发核心技术。现在已经被量子高科收购。一共花了21亿,当时承诺2017年业绩达到1.42亿。按这么算收购市盈率14.7倍。CRO行业没有低于50倍PE的,那么这个收购还是比较合算的。
中国第六名:
昭衍新药,
2017年销售额3亿,纯利润6500万左右。 市值65亿左右, 昭衍是中国首家通过美国FDA GLP检查,并且是唯一同时具有国际AAALAC(动物福利)认证、中国CFDA GLP认证、欧盟OECD GLP认证以及韩国MFDS GLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。所提供的试验报告可同时被美国、中国、澳洲、韩国以及欧盟组织成员国等多个国家的食品药品监管部门认可。客户遍布中国30多个省市以及欧美和东南亚多个国家。评价过的药物品种包括生物制品、化学药、中药,适应症涉及抗肿瘤、抗病毒、免疫调节、糖尿病、造血疾病和出凝血系统疾病等多方面共1400余个品种,近年来仅向USFDA申报的项目就达130多个。
动物实验有猴、狗、猪、兔子、豚鼠及大小鼠等实验动物,功能试验室满足了临检、分析和生物分析、临床和组织病理、细胞生物、电生理、眼科、吸入药理和毒理等相关指标的检测,昭衍美国实验室位于美国旧金山湾区。可以为中国及其它国家客户提供美国FDA新药注册和技术咨询服务。
第七名:
上新新高峰,
2015年公司被亚太药业收购,当时收购的价格是9亿,CRO业务运营主体上海新高峰自被亚太药业收购以来,2016、2017全年分别实现扣非后归母净利1.08亿、1.45亿,均超额完成业绩承诺。2017年新高峰营收和扣非后归母净利占公司比重分别为58%、75%, 伴随CRO业务近几年的快速发展, CRO业务对公司整体业绩贡献度将进一步提升。这个亚太目前在CRO行业中属于相对低估值品种。
第八名:
华威医药
,在2016年的时候他已经注到百花村这个上市公司来了,当时作价是19.45亿元。他去年业绩是的6400万左右。从业绩上为看,他还能排进前十名。
华威医药目前拥
有5家全资子公司和1家合资公司:
威诺德医药
,
礼华生物
,西默思博,西姆欧,黄龙生物。威诺德医药主要从事定制合成、CMO、API及相关中间体的生产销售;礼华生物主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服
务;西默思博系按GLP标准建立从事BE/PK的生物样品分析检测业务;西姆欧主要从事SMO外派CRC服务;黄龙生物主要从事开发生物大分子多肽药物研发业务;合资公司康缘华威医药有限公司主要从事药品上市许可持有人(MAH)业务。