CRO行业的现状透析与未来展望

与欧美发达国家相比，我国的CRO公司服务内容较为单一。服务领域主要集中于医药研究，相比药物CRO，仅有少数公司涉及医疗器械CRO领域。发展至今，在中国的医疗CRO企业中，活跃于主板和新三板的共有5家。如泰格医药（2016年全资收购捷通）、博济医药（下属子公司九泰药械）、北京永铭医学（新三板）、北京赛德盛（新三板）、广州奥咨达（新三板）。非上市或挂牌公司中北京劢迪可可（www.medicore.com.cn）等亦是细分行业翘楚。

中国的医疗器械CRO行业受国家政策影响大。2014年，CFDA对《医疗器械监督管理条例》进行修改，新法规调整了医疗器械临床及注册项目的要求及收费。经过一年多的调整和发酵，从部分挂牌公司的净利润涨幅可以看出，2016年后市场开始逐步回暖，态势良好上升。2017年10月，国务院又颁发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。详见第83期：重磅|解读国务院《深化改革鼓励药品器械创新的意见》。此举对中国临床研究而言，无疑是重大利好，医疗器械CRO无疑将迎来爆发期。

排版：占小兵

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