交大一附院榆林医院持续开展科教系列学术讲座，推动GCP建设

为推进医院药物临床试验机构建设，提升科研实力，12月26日，交大一附院榆林医院开展第29期“科教系列学术讲座”。交大一附院科技部临床试验GCP（药物临床试验质量管理规范）中心陆明莹主任应邀作专题讲座。交大一附院榆林医院全体院领导、中层干部、党支部书记及医药护技人员参加讲座。

吴开杰副院长主持讲座，对陆明莹主任的到来表示热烈欢迎，强调在当前医疗科技快速发展的背景下，加强药物临床试验机构的规范化建设对于提高医院科研水平、促进医学成果转化、保障患者权益具有重要意义。希望参会的临床科研骨干以此次讲座为契机，进一步学习和借鉴先进经验，不断完善内部管理体系，提升临床试验的质量与效率，争取在药物临床试验领域取得更多突破性成果，为推动区域医疗卫生事业的发展贡献力量。

陆明莹主任以《新时期临床试验机构规范化建设》为题作专题讲座，围绕GCP建设的多个关键维度展开深入讲解。法规解读版块，详细阐释了国内外GCP法规的最新动态和核心要点，通过实际案例分析，明确了法规对于保障受试者权益、确保临床试验数据真实性和可靠性的重要指导作用，为参会者在开展临床试验时如何精准遵循法规指明了方向。备案流程版块，细致讲解了从机构筹备到提交申请的各个环节，包括人员资质需满足的标准要求，如专业人员的数量、学历、培训经历等；场地设施条件规范，如试验场地的面积、布局、设备配备等；以及管理制度的建设要点，涵盖质量控制、伦理审查、质控、数据管理等制度的完善。

此次讲座为我院临床科研人员就如何规范化建设药物临床试验机构提供了一个系统且全面的理论与实践指导框架，极大地拓宽了我院临床科研人员在临床试验领域的视野和思路。交大一附院榆林医院将不断优化临床试验流程，强化人员培训，提升科研伦理意识，确保临床试验的科学性、规范性和安全性，为患者提供更加安全、有效的医疗服务，为医院乃至区域医疗卫生事业的进步贡献力量。