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IVD公司蜱传疾病产品获FDA批准

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-09-09 14:15

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蜱传疾病诊断工具开发商 ID-FISH Technology 周二表示,其 iDart 莱姆 IgG 免疫印迹试剂盒已获得 FDA 批准。


该检测试剂盒设计用于 检测针对伯氏疏螺旋体的免疫球蛋白 G,伯氏疏螺旋体是导致莱姆病的蜱传播病原体。 据这家总部位于加利福尼亚州米尔皮塔斯的公司称,它包括 31 个莱姆抗原条带以提高灵敏度,并且是唯一包含伯氏疏螺旋体蛋白 Osp A 和 Osp B 的莱姆病免疫印迹。


ID-FISH 表示,它计划在第四季度开始发货这些试剂盒,其主要客户群将是临床实验室。根据现有的许可协议,传染病实验室 IGeneX 可以在其实验室开发的莱姆 IgG 免疫印迹检测中使用 ID-FISH 的免疫印迹条。

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编辑:小墨  审校:小实







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