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2017年7月28-30日，由中华医学会学术会务部、中华医学会医学工程学分会、中华国际医学交流基金会联合主办，内蒙古医疗器械管理质量控制中心承办的2017 年临床工程主管培训内蒙古站暨“世界卫生组织（WHO）医疗器械技术序列”（中文版）发布仪式在内蒙古自治区呼和浩特市新城宾馆隆重召开。国家卫生计生委医院管理研究所叶全富所长，国家卫生计生委规划与信息司齐贵新司长，世界卫生组织基本药物和卫生产品司影像诊断和医疗装置组负责人 Adriana Velazquez Berumen 女士，内蒙古卫生计生委员会王占国主任，中华医学会医学工程学分会主任委员、内蒙古医疗器械管理质量控制中心主任、内蒙古自治区人民医院副院长高关心教授出席了本次会议。来自全国各质量控制中心的负责人、内蒙古地区医学工程管理人员等 240 余人参加了本次会议。
叶全富所长在致辞中表示“世界卫生组织医疗器械技术序列”（中文版）在中国的发布为制定及实施医疗技术政策具有重要意义，为开展医院管理科学研究提供了理论和实践的支持，为我国医学工程学科与国际接轨提供了强有力的桥梁。本序列书籍可以将世界卫生组织的指导意见尽快引入国内，为医疗器械的监管和管理水平起到推动作用。
齐贵新司长表示，“世界卫生组织医疗器械技术序列”（中文版）的发布将进一步丰富我国临床医学工程的专业理念和专业模式，为全国医疗机构合理配置医疗设备，优化有效资源提供有力的指导依据。这是医改的关键时期，如何应用卫生技术评估技术为临床工作提供安全有效的医疗器械将成为医学工程部门的重要工作内容。
Adriana 女士对“世界卫生组织医疗器械技术序列”（中文版）的发布表示赞扬，对中国医学工程学科的发展表示期许。她表示，“世界卫生组织医疗器械技术序列”（中文版）的发布是一次中国医学工程与国际接轨的重要事件，在促进国际、国内医学工程技术交流、人员培训等方面发挥了积极的作用，为实现卫生保健目标添砖加瓦。
王占国主任表示，内蒙古地区医学工程的发展态势良好，建立了比较完善的学科发展体系、学术组织体系和质量控制体系，为内蒙古地区医疗事业的发展做出了应有的贡献。医疗卫生事业的发展，首先是医疗技术的发展。医疗器械作为医疗技术的重要组成部分，对提高医疗质量、保证医疗安全、拓展临床疾病诊治的深度和广度起到了不可估量的积极作用。而医学工程作为医疗工作的重要组成部分，已成为临床工作中医疗、护理、药学、器械的四大支柱，是确保医院运行安全有效、经济恰当的重要保障。
高关心主任委员表示，医学工程事业在国家卫计委的引领下，在全国同行的共同努力下，表现出了非常好的发展势头，学科体系逐步形成。在行业基础规范建立、国际医学工程理念对接、专业知识体系规划、政府决策辅助、科研实力等方面都有了长足的发展和进步。本次会议实现了和国际组织的有效接轨，为推动我国医疗卫生事业发展，为健康中国做出新的贡献。
开幕式上表彰了为 WHO 医疗器械技术序列中文版的顺利出版作出突出贡献的部门和人员。其中，国家卫生计生委医院管理研究所获得了策划推动奖，彭明辰教授获得了突出贡献奖，郑焜教授获得了国际交流联络奖，陈晓晶获得了最佳支持奖，刘胜林获得了最佳翻译奖，夏慧琳获得了最佳审校奖。
此外，Adriana Velazquez Berumen 女士亲自为国内医疗器械主管部门、研究院所、医疗机构、企业的代表赠书，来自国家卫生计生委医疗管理服务指导中心、国家卫生计生委医政医管局等 10 家单位接受了赠书。
Adriana 女士将 WHO最新出版的六册关于医疗器械的图书现场赠送给中华医学会医学工程学分会，并希望学会尽快组织完成翻译，给中国的广大行业人员提供更多帮助。
在 29 日上午的授课中，Adriana 女士对本技术序列的应用与推广进行了分享，她详细介绍了医疗器械在全球各国的政策、规章、应用等情况。她表示，医疗器械作为卫生系统中不可缺少的医疗设备，它的发展需要医生、生物医学工程人员、护士及技师的各方面合作共同完成。世卫组织会与不同方面的政府机构开展合作，促进医学工程的持续发展。
彭明辰教授以“医疗器械技术序列认知”为主题，向与会人员介绍了医疗器械技术序列的内容。他从共识与讨论、认知与实践、思考与建议三方面展开讨论，对医院的决策要点进行了深入分析。他表示，世卫组织的作用是敦促会员国为在医疗器材和设备方面确保患者、卫生工作者和社区安全，应在政策和计划、质量与安全、规范与标准、技术管理以及能力建设等领域大力推进发展。医院应该加强配置的需求评估，数量、机型、配件确定及配置后的应用管理。
高关心教授对医疗器械的使用评价进行了分享。他表示，医疗器械的合理使用的含义是给患者进行诊断治疗时，需要选择适合其状况的器械，用械方法或剂量应和患者的个体情况相匹配，同时器械的使用所耗费的社会资源应该是最少的。合理的使用评价需要包括性能评价、安全性评价、可靠性评价、人因工程评价、临床评价、卫生经济学评价、服务（维护）体系评价等方面。他强调，使用评价将成为临床工程的重要工作内容，这必将成为新时期医院管理的重要课题。
随后，山西大医院张锦院长、浙江大学附属儿童医院郑焜主任、首都医科大学宣武医院费晓璐主任、上海交通大学第六人民医院李斌主任、北京医院蔡葵主任、新疆医科大学附属肿瘤医院王新院长、华中科技大学同济医学院附属协和医院刘胜林主任等人从资源及采购、维护管理、信息管理、卫生技术评估、需求评估等方面开展了授课与分享。
培训会议期间，同步召开了第四届全国医疗器械质量控制工作会议，来自25 个省份 120 余名的质控中心负责人和医工负责人参加了会议，12 个相关医疗器械厂家也派技术专家列席了会议。会议旨在建立多省医疗器械质量控制联动机制，从质控的技术方案、培训方案、信息平台方案、监督管理方案等方面开展讨论，以加强医疗器械质量管理，促进医疗质量的全面管理，促进医院医疗质量的全面提升。高关心院长提出了医疗器械质控工作多省联动的项目背景和整体方案设想，谢松城、李斌、夏慧琳、王新教授分别代表浙江、上海、内蒙、武汉、新疆等优秀省份质控中心做了技术、信息、培训、监管等五个方面的具体方案。与会代表进行了热烈的讨论。叶全富所长做了会议总结，他提出质控工作是医疗器械技术管理的重要工作内容，研究所多年来也一致致力于支持各个行业的质控工作。项目方案的提出对提高质控水平有深远意义，需尽快提交多省联动方案的项目申报书以便落地实施。
会议期间，部分与会代表参观了内蒙古自治区人民医院，高关心教授为其讲解了内蒙古自治区人民医院医学工程处的发展历史和学科建设。
本次会议在2017年7月30日中午圆满落下帷幕。会议完成了预期的各项任务，并获得参会人员的广泛好评。会议对促进医疗器械监管与国际接轨、推动国内医疗器械技术管理与发展将产生深远意义。
首届面向社会化服务机构的医疗器械质控培训（认证班）
