来源:CFDI
标题:中药材可否按照对应中药饮片标准检验合格后用于制剂投料? 2017-07-18
咨询内容:公司原直接外购中药饮片用于制剂投料,因为质量和价格原因,公司拟采购中药材前处理投料,准备按照以下方法进行管理,不知是否符合要求,如以下情形有不符合要求的,能否给出合理节约的处理意见。
1、中药饮片标准同中药材标准的(指药典项下未列饮片项),如金银花。入厂按照中药饮片标准(中药饮片标准按照通则要求规定了杂质标准)验收、检验,合格后用于提取投料,不再进行前处理。
2、中药材为全草或叶类等不影响提取投料的(药典饮片炮制方法多为拣选、水洗、切断或切丝等),如大青叶。也按照第1种情形管理,检验合格后不再进行前处理,直接用于提取投料。
3、中药材来源包含切厚片,药典饮片炮制为拣选、水洗、润、切厚片,如葛根。中药材在产地已切厚片,无杂质、表面清洁,也按照中药饮片标准检验合格后直接投料,不再进行前处理。
4、药典中药材来源未规定产地加工的,按照中药材验收和检验,前处理后投料;实际来货如进行了加工,如切片,按照不合格退货。
5、用于粉碎、破碎或粗碎投料的中药材,如果中药材外观尺寸能够直接用于相应设备投料,也按照第1种情形管理,检验合格后不再进行前处理,直接用于粉碎投料。
回复:中药材经前处理后投料,药典称为饮片投料,实际为过去所说的净药材,前处理工序不可轻易取消,挑拣或净制等不可缺少,如果你的原药材特别干净,可以经评估后进行,但仍应定期拿挑拣前后数据对比。