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突破性合作!骨科巨头与手持微型机器人

MedRobot  · 公众号  ·  · 2024-09-09 12:30

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文章来源:MedRobot;编辑:Sophia

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腔镜手术机器人产品课



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2024年9月5日,创新骨科手术机器人公司 THINK Surgical 宣布,美国FDA已经 批准捷迈邦美 Zimmer Biomet(NYSE:ZBH)旗下的 Persona Knee 植入物与 TMINI 手持微型机器人集成。

今年6月,两家公司签订有限独家分销和供应协议,协议中就曾指出,捷迈邦美的技术将会集成到TMINI手术机器人系统当中,进一步补充产品组合。


# 扩大应用
  • 2024年9月5日, THINK Surgical 宣布 捷迈邦美 的 Persona Knee 膝关节植入物集成 ,成为第一家也是目前唯一一家既提供Persona Knee多个植入物选择,又兼顾多个其他植入物的开放平台。
    平台中的 ID-HUB™是一个植入模块的专有数据库。 THINK Surgical 认为此次集成具有重大里程碑意义。此前,双方已经开启合作。
    2024年6月12日,THINK Surgical 与捷迈邦美 Zimmer Biomet 签订有限独家分销和供应协议。
  • 2024年7月9日, THINK Surgical 与 Signature Orthopaedics 签订合作协议, 把 SignatureOrtho 较为先进的膝关节产品添加到 ID-HUB™ 中。
  • 2024年2月14日, THINK Surgical 宽岳医疗 合作,将 b-ONE Ortho 植入物,包括 MOBIO™ 全膝关节系统添加到 ID-HUB™
  • 2024年2月12日, THINK Surgical 与德国 Waldemar Link GmbH & Co. KG (LINK) 公司签订新的合作协议, LinkSymphoKnee 系统(膝关节置换假体)添加到其 ID-HUB™ 中。
  • 2023年10月23日, THINK Surgical 宣布其 TMINI™ 手持骨科微型机器人已获得美国 FDA 510(k) 许可, 允许使用由另外三家植入物制造商提供的骨科植入物。
    THINK Surgical 的 ID-HUB 中心新增 Klassic ® 膝关节系统 Balanced 膝关节系统 BKSTriMax® 膝关节系统 以及 U2™ 膝关节系统

# Persona Knee

设计 Persona Knee 膝关节植入物时,捷迈邦美的研发团队事先对上百个患者膝关节进行了研究,最终确定植入物的形状。

该植入物主要适用于全膝关节置换术,包括骨水泥型和非骨水泥型两种固定方式。同时对保留十字韧带(CR)和替代十字韧带(CS)亦适用。

胫骨组件特点
多种选择: 植入物的设计考虑了人体解剖学上胫骨在长度(M)和宽度(L)上不成比例的生长特性, 提供了9种不同的尺寸,以适应不同患者的需求。
左右种植体选项: 有左右之分的种植体,以确保与患者膝关节的解剖结构相匹配。
与柄延伸兼容: 组件设计兼容柄延伸,有助于在手术中调整植入物的位置和角度。
三重楔形设计: 三重楔形设计锁定机构, 用于确保胫骨组件的稳定性。 不需要额外的锁定螺钉或通孔,从而减少了手术复杂性和潜在的并发症风险。
合金材质: 由Tivanium®合金制成,具有生物相容性好、机械性能强等特点。
轴承 规格: 植入物的尺寸或厚度按照1毫米的增量进行调整,更精确地匹配患者的解剖结构。
约束程度: 从最小约束(允许更多的自然运动)到完全约束(提供更多的稳定性),以适应不同患者的需求和活动水平。
材料: 有传统聚乙烯、维生素E聚乙烯两种材料。
股骨组件特点
  • 设计模仿了自然膝关节的解剖形态,以提供更好的匹配和功能。

  • 提供 21种 不同的几何形状,适应不同患者股骨的形状和尺寸。这些轮廓的增量为2毫米,提供了更精细的调整选项。

  • 提供 标准宽度和窄宽度 的股骨组件,适应不同患者的需求,特别是对于那些骨骼较细或有特殊解剖条件的患者。

  • 提供左右不同的股骨组件,确保更精确地匹配患者的自然膝关节形态。

  • 提供 12种 不同的A/P尺寸,可以确保在进行膝关节置换时,医生能够选择最适合患者特定解剖结构的组件。


# 表现数据
胫骨覆盖92%: 在全膝关节置换术(TKA)中,胫骨覆盖和旋转对手术结果至关重要。 该产品在膝关节屈曲时对胫骨平台的覆盖率达到 92% 理想的胫骨覆盖有助于提供稳定性和减少假体松动的风险。
股骨匹配97%: 产品设计能够匹配 97% 的患者其自然的前后(A/P)尺寸。在TKA中,股骨假体的尺寸和形状需要与患者的股骨解剖结构相匹配,以确保假体的稳定性和膝关节的正常运动。

胫骨旋转和对齐: 在手术中,有 81.4% 的病例胫骨假体能够达到理想的旋转和对齐。胫骨的旋转对齐对于恢复膝关节的正常运动轨迹和减少术后并发症非常重要。


# 关于捷迈邦美

Zimmer 最早成立于1927年, 业务包括 膝关节植入物、髋关节植入物和骨折管理产品,以及其他止血带、血液管理系统 等外科产品。
公司于2015年以134亿美元将骨科械企佼佼者Biomet并入麾下, 更名为Zimmer Biomet,成为全球第二大骨科公司。
2024年8月,捷迈邦美宣布已经签署收购 OrthoGrid System 的最终协议,并且公布第二季度最新季报。第二季度净销售额为19.42亿美元,同比增长3.9%,第二季度每股摊薄收益为1.18美元;调整后的倍稀释每股收益为2.01美元。
而其欲收购的 OrthoGrid Systems, 专注于人工智能(AI)驱动的全 髋关节置换手术 引导系统。收购包括 OrthoGrid 的人工智能驱动、基于透视的手术辅助平台 Hip AI ® ,以及另外两项获得 FDA 批准的骨科应用和40多项专利。

# 关于THINK Surgical

THINK Surgical 成立于2007年,总部位于美国,是一家集开发、制造、销售用于膝关节置换手术机器人的公司。

2022年左右,THINK Surgical 推出了全球首个微型手术机器人系统 TMINI 。

TMINI系统包括一个无线机器人手柄,它可以在以 CT为基础的3D手术计划指导下协助手术医生进行全膝关节置换。

TMINI机器人手持设备会 自动纠正医生的手部操作,精确定位骨钉的位置 ,然后将切割导向器连接到骨针以进行精确的骨切除。

TMINI骨科手术机器人系统使用了 Implant Data Hub (ID-HUB)数据库 ,这是一个开放的第三方通用标准, 只要符合该标准的医疗器械植入物,都可以在TMINI系统中使用。



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