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[免费学习]三日可查询伦理GCP证书

药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2025-02-27 17:08

正文



讲师介绍

盛艾娟(首都医科大学附属 北京佑安医院 伦理办主任、流行病与卫生统计学专业、副研究员/统计师)

主要研究方向: 伦理审查、伦理管理、伦理评审等伦理相关工作;临床研究方案设计及统计分析相关工作;北京佑安医院AAHRPP认证团队核心人员。

社会任职:北京市区域伦理审查委员会 办公室主任、中国人体健康科技促进会医学伦理专业委员会、首任主任委员;北京医学会医学理论研究与教育分会 副主任委员;北京医学伦理学会传染病防控伦理研究分会副主任委员等。

参编专著: 《伦理委员会制度与操作规程》(第四版,副主编)《伦理审查体系认证标准与审核指南》、《中国机构伦理委员会建设》、《临床研究设计》(参译)《药物临床试验伦理审查》《中国医院临床研究能力建设项目》培训教材等。

参编规范: 《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理管理规范》《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理审查工作指南》《医疗机构免除伦理审查实施专家共识》《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》等。

发表文章: 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查委托合同指引》《伦理委员会办公室在提高伦理审查中的作用》《研究参与者补偿权保障探析》《委托审查的实践与思考》《涉及人的生命科学喝医学研究项目委托伦理审查指引》等

学术贡献: 参编专著:《伦理委员会制度与操作规程》(第四版,副主编)等


张海洪

伦理学博士,北京大学受试者保护体系办公室主任,北京大学生物医学伦理委员会副主任委员。美国杜克大学、密西根大学访问学者。2014年至今,专职从事受试者保护、伦理审查制度研究、教育培训和管理工作。参与世界医学会《国际医学伦理准则》、《数字健康声明》等文件修订工作。主要研究兴趣包括伦理审查质量改进、数据伦理、科技伦理治理;中华医学会医师培训工程—中华医学人文培训工程专家委员会委员。

左泽锦(四川大学华西医院临床研究管理部伦理办公室科长)

中国生物医学工程学会医学人工智能分会法律伦理专家组委员、四川大学华西医院人体器官移植技术临床应用与伦理委员会委员、四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会秘书、四川大学华西医院管理硕士;从事临床研究伦理审查与管理工作十余年,积累丰富的知识和经验,为四川大学华西医院伦理审查体系建设和维护运行的核心成员;担任四川省临床研究培 训讲师,参与临床研究监督检查等工作。

陈旻

福建医科大学卫生管理学院党委书记、副院长

福建医科大学卫生健康研究院副院长,MPA教育中心主任

国家医学考试中心医师资格考试医学人文试题开发专家委员

中华医学会医学伦理学分会副主任委员

福建省卫健委/省药监局医学伦理委员会主任委员

福建省医学会医学伦理学分会主任委员

国家一流线上课程《医学伦理学》负责人

《中国医学伦理学》杂志青年编委会副主任

《福建医科大学学报》(社科版)副主编

《中国医学人文》杂志常务编委

《医学与哲学》杂志编委

《福建医改》编委会副主任

研究方向:临床伦理与审查、卫生政策伦理

陆  麒

上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任;中华医学会医师培训工程——中华医学人文培训工程专家委员会委员,世界中医药学联合会伦理审查委员会理事,中国医药教育协会临床试验分会常务理事,上海市医学会医学研究伦理专科分会青年委员,上海市医学伦理学会副秘书长,上海市医学伦理专家委员会聘任秘书,国家药监局NMPA伦理培训讲师,美国西部伦理委员会访问学者、美国匹兹堡大学访问学者、加拿大渥太华医学院访问学者、澳大利亚新南威尔士大学访问学者,作为第一负责人参与局级课题6项,发表论文10余篇,参编专著3本,2015年首届上海市医学伦理学会“医学伦理青年人才奖”。

马丽萍(北京航天中心医院机构办主任)

临床医学、药理学专业。现任北京航天中心医院机构办主任,主要从事临床试验机构管理和研究工作,完成400余项1-IV期注册类临床试验的管理、方案设计和研究工作。

学术兼职 中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会委 员、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会委员、中国医疗器械行业协会医学数据分析 专业委员会常务委员、中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会委员、北京药理学 会药物代谢专业委员会委员、北京肿瘤学会临床研究专委员委员、北京市卫健委处方点评专家、临床试验检查员等。

杜广清:(首都医科大学附属北京康复医院康复药学中心、主任药师、法学硕士、首医大及北工商硕导、副教授)

ASHP认证的美国药物治疗师(MTM)及培训师资国家科学技术奖励评审及国际合作项目管理评审专家主要社会任职:北京整合医学学会副会长、北京药师协会理事、中国康复医疗机构联盟康复药学专委会主任委员、中国医药教育协会理事/中国医药教育协会高警示药品管理专委会主委/慢病管理防治工程专委会副主委、中国康复医学会药学与康复专委会副主委;

主持编写:《临床路径治疗药物释义-康复医学科分册》并为之做序;副主编“康复医学指南”丛书《产后康复指南》;主编、副主编、参编法律及药学专业丛书;参加国家重大科研及校院级科研课题研究;药学、法学核心期刊f发表论文六十余篇;《临床药物治疗杂志》《中国合理用药探索》《药品评价》编委。







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