自从强生在上世纪七十年开发出第一款一次性的吻合器以来， 吻合器已经成为 腹部外科手术必备手术器械。它的出现大大降低手术难度，让原本需要通过一针一针缝合的吻合方式变成快速“订书机”般吻合，从原先需要几小时甚至十几小时的吻合缩减到几分钟到十几分钟，并且相关并发症也大大减少。

吻合器可以说是外科手术器械中最伟大方面之一，但是伟大手术器械也是存在很多不足。例如吻合器在吻合后存在一个最严重的并发症就是吻合口漏。

根据统计 每年 超 过 190 万人被诊断出结肠癌， 其中 很 大一 部分人接受手术切除肿瘤并恢复肠道的健康功能。 接受手术切除肿瘤患者 术后吻合口漏发生率一般为8.6%。但在有些手术中，吻合口漏的 比例可能高达 20%。

一旦出现吻合口漏，肠内容物渗漏到腹部，会严重影响患者健康，通常会导致败血症等并发症。 当被发现时候修复吻合口漏变得困难， 其中高达 40% 的患者需要进行多次手术修复，从而导致患者住院时间增长 。一般情况下 患者住院时间延长约12天，并需要支付 50000美元的额外护理费用。

如何解决吻合口漏一直是外科手术面临最大挑战之一，全球很多创新医疗器械公司投入到这个问题解决之中。例如 SafeGuard Surgi cal开发LeakGuard可吸收肠道支架、SafeHeal开发可移除的肠道支架Colovac、Plio surgical开发新型的管状吻合器等等，这些解决方案各有各个优势。

CG-100

CG-100 是一种临时腔内旁路器械，旨在降低造口改道及其相关并发症的发生率。 CG-100 在关键愈合期间转移粪便物质，避免与吻合部位接触，从而减少与临床吻合口瘘相关的危及生命的症状。

硅胶管 状护套除了通过球囊固定外，还增加一个 环绕结肠的腔外固定环。大于直肠内径的 球囊+ 固定 环不仅能够防止 硅胶管 状护套向下移动， 同时允许 硅胶管 状护套随着直肠自由蠕动 ，从而防止损坏结肠壁 。