全球首款！FDA 批准「新型非阿片类」止痛药

转自：FDA 编辑：水晶

当地时间2025年1月30日，美国FDA宣布已批准Vertex公司的创新疗法Journavx（Suzetrigine）上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。  

这是一种非阿片类镇痛药，是美国FDA所批准的首款基于新机制的非阿片类止痛药物，该药物的获批将使之成为20多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。

 全球首款新型「非阿片类」止痛药获批  

当地时间2025年1月30日，美国FDA局批准了Journavx（suzetrigine）50毫克口服片剂，这是一种一流的非阿片类镇痛药，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。

Journavx通过在疼痛信号到达大脑之前靶向涉及周围神经系统中钠通道的疼痛信号通路来减轻疼痛。  

Journavx是第一种被批准用于这类新型疼痛管理药物的药物。  

止痛但不上瘾

Journavx是一种口服片剂，主要通过阻断神经中的钠通道，阻止疼痛信号到达大脑，从而发挥止痛作用。作为一种选择性NaV1.8抑制剂，它针对的是外周神经系统的痛觉传导。

与传统阿片类药物直接作用于大脑不同，它不会触发大脑的奖励中心，从根本上避免了成瘾风险。  

在临床试验中，Journavx展示出了良好的疗效。两项大规模的随机、双盲、安慰剂和活性对照的临床试验结果显示，在腹壁整形手术的研究中，接受Journavx治疗的患者在手术后48小时内，其疼痛强度评分与安慰剂组相比显著下降，平均差异达到48.4。对于接受拇囊炎切除手术的患者，Journavx同样显示出了良好的效果，其评分相较于安慰剂组也有显著改善。  

不良反应是轻微的

安全性方面，在对874例患者的安全数据分析表明，Journavx最常见的不良反应为瘙痒、肌肉痉挛和皮疹等。

这些副作用在大多数情况下是轻微的，不会对患者的整体健康造成显著威胁。