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山东发布“十三五”深化医药卫生体制改革规划

华招医药网  · 公众号  · 药品  · 2018-01-03 17:45

正文

昨日(1月2日),山东发布《“十三五”深化医药卫生体制改革规划 》,重点内容如下:

建立规范有序的药品供应保障制度

实施药品生产、流通、使用全流程改革,调整利益驱动机制,推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物,理顺药品价格,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品安全有效、价格合理、供应充分。 

  1.深化药品供应领域改革。通过市场倒逼和产业政策引导,推动企业提高创新和研发能力,促进做优做强,提高产业集中度,推动中药生产现代化和标准化,实现药品医疗器械质量达到或接近国际先进水平。建立更加科学、高效的药品审评审批体系。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,鼓励创制新药,鼓励以临床价值为导向的药物创新鼓励试行药品上市许可持有人制度加快防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等临床急需新药及儿童用药等的审评审批。淘汰疗效不确切、风险大于效益的品种。加强医疗器械创新,严格医疗器械审批。加快重大传染病用药、儿童用药的研发和生产。解决好低价药、“救命药”“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。拓展省级药品集中采购平台功能,及时分析研判药品供应保障形势,完善药品供应体系。扶持低价药品生产,保障市场供应,保持药价基本稳定。建立健全短缺药品监测预警和分级应对机制,加快推进紧缺药品生产,支持建设小品种药物集中生产基地,继续开展用量小、临床必需、市场供应短缺药品的定点生产试点。完善儿童用药、卫生应急药品保障机制。对原料药市场供应不足的药品加强市场监测,鼓励提高生产能力。 

  2.深化药品流通体制改革。推动流通企业向智慧型医药服务商转型,建设和完善供应链集成系统,支持流通企业向供应链上下游延伸开展服务。应用流通大数据,拓展增值服务深度和广度,引导产业发展。鼓励绿色医药物流发展,发展第三方物流和冷链物流。支持药品、耗材零售企业开展多元化、差异化经营。推广应用现代物流管理与技术,规范医药电商发展,健全中药材现代流通网络与追溯体系,促进行业结构调整,提升行业透明度和效率。力争培育1-2家年销售额过200亿、2-3家年销售额过100亿的跨区域经营大型医药商业集团,药品批发前10强企业年销售额占药品批发总额80%以上。 

  合理引导药品配送关系建立,优先选择规模大、网络广、服务优、信誉好且具备现代物流能力的企业。按照远近结合、城乡联动的原则,鼓励结合实际探索县乡村一体化配送,提高配送集中度。完善药品配送企业管理办法,加强药品配送行为监管,防止独家配送、垄断经营,严禁网下采购配送药品。加强药品质量追踪和全程质量监管,提高药品质量,确保用药安全。严格诚信记录和市场清退制度,对企业存在商业贿赂行为、中标后不签订合同、不按合同约定及时配送或供应质量不达标药品、拒绝提供偏远地区配送服务等情况,严格执行取消中标资格、公开通报、违规约谈、市场清退等制度规定,确保药品足额供应。督促药品采购方按合同约定按时回款,违反者严格按合同约定处理。建立黑名单制度,健全部门联席会议成员信息共享、披露及分工协作机制,加强医药购销全过程规范管理,严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营伪劣药品等违法违纪行为。

  3.完善药品和高值医用耗材集中采购制度。规范公立医院药品集中采购。对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品,实行省级药品集中招标采购。鼓励以市为单位组成公立医院采购联合体,在省级药品集中采购平台上自行议价采购。鼓励跨区域联合采购和专科医院联合采购。每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种。做好与医保支付政策的衔接。压缩药品流通环节,公立医疗机构全面推行“两票制”。鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。进一步提高医院在药品采购中的参与度,落实医疗机构药品、耗材采购主体地位,促进医疗机构主动控制药品、耗材价格上涨。加强省级药品集中采购平台规范化建设,提高药品集中采购平台服务和监管能力,健全采购信息采集共享机制。开展高值医用耗材、检验检测试剂、大型医疗设备集中采购。规范和推进高值医用耗材集中采购,统一高值医用耗材编码标准,区别不同情况推行高值医用耗材招标采购、谈判采购、直接挂网采购等方式,确保高值医用耗材采购各环节在阳光下运行。 

  4.巩固完善基本药物制度。巩固政府办基层医疗卫生机构和村卫生室实施基本药物制度成果,落实基本药物在目录、标识、配送、配备使用等方面实行统一政策。加强儿童、老年人、慢性病人、严重精神障碍患者和重度残疾人等特殊人群基本用药保障。完善基本药物优先和合理使用制度,坚持基本药物主导地位。完善基本药物供应体系。 

  5.完善药物政策体系。推动医药分开,采取综合措施切断医院和医务人员与药品、耗材间的利益链。医疗机构应按照药品通用名开具处方,并主动向患者提供,不得限制处方外流,不得要求患者到指定零售药店购买药品。探索医院门诊患者多渠道购药模式,患者可凭处方到零售药店购药。调整市场格局,使零售药店逐步成为向患者售药和提供药学服务的重要渠道。进一步完善药品价格形成机制,坚持放管结合,强化价格、医保、采购等政策的衔接,坚持分类管理,实行不同的价格管理方式,逐步建立符合我省药品市场特点的药价管理体系。建立健全医保药品支付标准,结合仿制药质量和疗效一致性评价工作,逐步按通用名制定药品支付标准。完善医药储备体系,在应急保障的基础上,完善常态短缺药品储备。完善中药政策,加强中药材质量管理,鼓励中药饮片的临床应用。探索建立医院总药师制度,完善医疗机构和零售药店药师管理制度,结合医疗服务价格改革,体现药事服务价值。建立药物临床综合评价体系和儿童用药临床综合评价机制,提高合理用药水平。 

建立科学合理的分级诊疗制度

  1.健全完善医疗卫生服务体系

  2.提升基层医疗卫生服务能力

  3.完善双向转诊机制

  4.加强医疗联合体建设

  5.推进家庭医生签约服务

建立科学有效的现代医院管理制度

  1.完善公立医院管理体制

  2.建立规范高效的运行机制

  3.深化公立医院编制人事制度改革

  4.建立符合医疗行业特点的薪酬制度

  5.建立以质量为核心、公益性为导向的医院考评机制。

  6.控制公立医院医疗费用不合理增长

建立高效运行的全民医疗保障制度

  1.健全基本医保稳定可持续筹资和报销比例调整机制

  2.深化医保支付方式改革。建立结余留用、合理超支分担的激励约束机制

  3.完善基本医疗保险制度

  4.健全重特大疾病保障机制

  5.推动商业健康保险发展

建立严格规范的综合监管制度

  1.深化医药卫生领域“放管服”改革

  2.构建多元化的监管体系

  3.强化全行业综合监管

  4.引导规范第三方评价和行业自律

统筹推进相关领域改革

  1.健全完善人才培养使用和激励评价机制。

  2.加快形成多元办医格局。

  3.推进公共卫生服务体系建设。

来源:山东卫计委