又一疫苗出血栓问题，欧盟正在调查

周五，欧洲药品管理局（EMA）发布其药物警戒风险评估委员会（PRAC）会议纪要，表示其正在调查注射 强生疫苗 后出现血栓反应的情况。 此前EMA调查了阿斯利康的血栓反应：虽然多次坚持接种该疫苗“利大于弊”，但EMA本周三称，罕见血栓应被列为一种阿斯利康疫苗的极罕见副作用，称接种该公司疫苗与血栓反应之间存在关联性，这些罕见副作用的 “合理解释是个体对疫苗的免疫反应”。

EMA表示，在接种了强生旗下杨森公司的新冠疫苗后，已报告了四例严重的罕见低血小板血栓病例，其中一例致命。在这四例中，一例发生在临床试验中，三例发生在美国疫苗推出期间。

基于紧急使用授权，强生疫苗目前仅在美国使用。虽然，该疫苗已于2021年3月11日在欧盟获得批准，但尚未在任何欧盟成员国中开始推广，但预计将在未来几周内启动。这些罕见病例报告指向“安全信号”，但目前尚不清楚接种强生疫苗与这些情况之间是否存在因果关系。EMA的 药物警戒风险评估委员会 正在调查这些情况，并将决定是否有必要采取管制措施，通常包括对产品信息的更新。EMA表示，评估结束后，将进一步沟通。

Ref.: Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 6-9 April 2021. News 09/04/2021.EMA.