瑞旭集团旗下希科检测医疗器械生物相容性测试国家级CMA资质获批

近日，希科检测医疗器械检测能力再升级，生物相容性测试项目顺利通过国家级检验检测机构资质认定评审，正式获得国家计量认证（CMA）资质，包含体外细胞毒性试验、皮肤和黏膜刺激试验、致敏试验、眼刺激试验、全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、遗传毒性试验等多个项目。至此，希科检测在医疗器械检测领域服务范围扩充至生物学、微生物学及化学三大类，并均已获国家级CMA资质认可，为企业提供更加全面且可靠的临床前第三方检测服务。

权威认证，专业保障

国家CMA资质的获得，不仅是对希科检测技术能力和专业水平的认可，也意味着我们的医疗器械测试服务及实验室运行体系完全符合国家标准。目前，测试服务范围包含但不限于以下项目：

1. 生物相容性测试项目

• 皮肤和黏膜刺激试验、致敏试验、眼刺激试验

• 全身毒性试验、亚急性全身毒性试验

• 遗传毒性试验

• 体外细胞毒性试验

• 热原

2. 微生物测试项目

• 细菌内毒素

• 无菌试验和无菌检查

• 微生物限度检查

• 生物负载

• 消毒灭菌验证

3.化学表征

· 理化项目：澄清度和色泽、还原物质（易氧化物）、环氧乙烷残留量、氯化物、蒸发残渣、渗透压摩尔浓度、重金属元素含量、炽灼残渣等。

· 可沥滤物研究：定性和定量分析、毒理学风险评估

精准检测，确保安全

希科检测采用国际先进的技术和设备，由经验丰富的技术团队操作，确保每一项测试都精确、可靠。我们的服务不仅满足法规要求，更通过全面的生物学评价及毒理学评估，确保每一款医疗器械产品在上市前的安全。

客户至上，服务周到

希科检测坚持“客户至上”的服务理念，提供从咨询、样品测试到结果分析的一站式服务。我们理解医疗器械行业对时间的紧迫性，承诺提供快速响应和高效的解决方案，帮助客户缩短产品开发周期，加速产品上市进程。

邀请合作，共创未来

我们诚挚邀请国内外医疗器械研发及制造商与我们合作，体验希科检测的专业服务。选择希科检测，就是选择一个可靠的合作伙伴，共同确保医疗器械产品的安全性和有效性。

实验室环境（部分）

C&K Testing/希科检测

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