主要观点总结
国家市场监督管理总局正式公布2024年度市场监管总局科技计划项目名单,市药检中心申报的《减肥及润肠通便药食同源食品非法添加化学药物非定向筛查和确证关键技术》成功获批立项。这是江苏省内唯一由药检机构承担的项目。
关键观点总结
关键观点1: 项目背景与目的
针对减肥及润肠通便药食同源食品中非法添加化学药物的问题,建立非定向筛查和确证方法,并结合大数据构建安全预警系统,实现被动应对到主动防御的监管模式转变。
关键观点2: 项目技术
基于飞行时间质谱技术,研究潜在添加的化学药物的高通量筛查及确证方法,并开发新型衍生物非法添加安全预警系统。
关键观点3: 项目的实施机构及成果
由市药检中心承担,该中心多年来在药品监管科研方面持续努力,取得多项科研项目立项和科研成果。先后参与国际药典制定、药品标准研究等,为民众用药安全和健康福祉提供技术保障。
关键观点4: 未来规划
市药检中心将继续鼓励检验人员在科研方面的创新,搭建科研平台,加强与高校、企业的科研合作,探索建立新项目合作模式,推动科研水平持续提升。
正文
近日,国家市场监督管理总局正式公布
2024年度市场监管总局科技计划项目名单,
市市场监管局直属单位市药检中心申报的
《减肥及润肠通便药食同源食品非法添加化学药物非定向筛查和确证关键技术》
(项目编号2024MK044)从全国申报项目中脱颖而出,成功获批立项。这是
2024年度江苏省内唯一一个由药检机构承担的市场监管总局项目。
项目基于飞行时间质谱技术,建立“药食同源”减肥及润肠通便食品中潜在添加的化学药物(如食欲抑制剂、胃肠道脂肪酶抑制剂、利尿药、能量消耗剂、泻药、降糖药等)的高通量筛查及确证方法,并结合大数据库的分析,构建出一套可预判新型衍生物的非法添加安全预警系统。该研究可实现非法添加化学物质的定向检测向非定向检测的转变,推动监管模式从“被动应对”向“主动防御”升级,将有效助力食品药品的市场监管和产业发展。
多年来,市药检中心坚持“检验依托科研,科研提升检验”的理念,在药品监管科研工作中持续发力,推动中心技术能力的不断提升,先后参加第8版国际药典的制定和世界卫生组织药品标准专家委员会第47-50次技术报告丛书的翻译工作,持续参与中国药典标准、江苏省中药材标准、江苏省中药饮片炮制规范、企业注册标准的制修订,完成药品标准研究近百项,连续七年深度参与国家药品抽检工作,并深入开展药品化妆品中安全性、有效性指标的新技术新方法开发应用研究。
获得各级科研项目立项40余项,发表科研论文400余篇,授权发明专利、实用新型专利20余项,为促进药品的创新研究和质量监管作出积极探索,为广大民众的用药安全和健康福祉提供坚实的技术保障。