主要观点总结
海南省药物警戒中心组织全省药品、化妆品不良反应报告质量评估会议，会议采用双盲交叉方式评审随机抽取的报告，并对2024年度报告进行全维度质量评估。会议回顾了全省药品、化妆品监测工作成效，并强调了真实性、规范性、完整性的评估维度。评估采用“训评结合”模式，同步开展案例教学，以提升市县监测评价员的风险识别和分析能力。此次评估旨在提升监测效能，为自贸港药品、化妆品安全监管提供科学技术支撑。
关键观点总结
关键观点1: 会议背景与目的
为全面评价2024年全省药品、化妆品不良反应报告质量，提升监测效能，海南省药物警戒中心组织全省的市县监测评价员召开评估会议。
关键观点2: 会议评审方式与内容
会议采用双盲交叉方式评审，对2024年度随机抽取的药品和化妆品不良反应报告进行全维度质量评估，包括真实性、规范性和完整性三个维度的评估。
关键观点3: 会议成果与提升措施
会议系统回顾了2024年全省药品、化妆品监测工作成效，并采用了“训评结合”的模式进行评估，确保评估过程科学严谨、客观公正。通过评估，基层报告存在的共性问题得到了解决，提升了市县监测评价员的风险识别和分析能力。
关键观点4: 下一步计划
海南省药物警戒中心将继续秉持科学严谨的态度，致力于报告量效双提升，强化数据分析、风险评估与控制，为服务自贸港药品、化妆品安全监管提供科学技术支撑。
正文
为全面评价2024年全省药品、化妆品不良反应报告质量，提升监测效能，2月13日，
海南省药物警戒中心（以下简称警戒中心）组织全省19个市县23名监测评价员召开药品、化妆品不良反应报告质量线上评估工作会议
。本次会议采用双盲交叉方式评审，对2024年度随机抽取的867份药品不良反应报告和337份化妆品不良反应报告表进行全维度质量评估。
会议系统回顾了2024年全省药品、化妆品监测工作成效。2024年海南省共有668家基层单位上报药品不良反应报告，平均1688份报告/百万人口，报告总数同比增长10.1%；共有70家基层单位上报化妆品不良反应报告，平均132份报告/百万人口，报告总数同比增长19.5%，两项指标均创历史新高。
市县监测评价员严格遵循国家药品不良反应监测中心发布的《个例报告质量评估评分标准》，从三个维度九个要素开展评估。
一是真实性维度，重点审核病例溯源和证据链完整性；二是规范性维度，着重审查术语使用、时间逻辑与因果关联是否填写规范；三是完整性维度，系统评估患者基本信息，产品使用情况、不良反应发生情况以及转归处置情况等核心要素。
通过系统随机抽样、双盲交叉互评，确保评估过程科学严谨、客观公正。
本次评估采用“训评结合”模式，在质量评估过程中同步开展案例教学。针对基层报告存在的报告类型判断不准确、术语不规范、关键项目缺失等共性问题，现场演示标准病例填写规范、剖析典型案例，有效提升市县监测评价员的风险识别和分析能力。
警戒中心将继续秉持科学严谨的态度，致力于报告量效双提升，强化数据分析、风险评估与控制，为服务自贸港药品、化妆品安全监管提供科学技术支撑，助力自贸港生物医药产业高质量发展。
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