国产 PCSK9 抑制剂的 EMPACT 研究步入中期，一文了解研究进展、成果

心血管时间 · 公众号 · 医学 · 2024-07-11 20:00

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近日，我国一项关于 PCSK9 抑制剂的 EMPACT 研究已进行到研究中期，该研究是一项早期启动强化降脂对急性冠脉综合征（ACS）患者预后影响的随机、对照研究。这项研究中期有哪些进展？研究成果如何？为此，我们邀请了中国医学科学院阜外医院心血管内科主任医师，冠心病中心主任、结构性心脏病中心副主任、冠心病二病区病区主任吴永健教授、中国医学科学院阜外医院心血管代谢病区副主任吴娜琼教授为大家介绍研究的相关内容。

专家介绍

吴永健教授

中国医学科学院阜外医院

北京协和医学院长聘教授、博士研究生导师

中国医学科学院阜外医院心血管内科主任医师，冠心病中心主任、结构性心脏病中心副主任、冠心病二病区病区主任

阜外医院学术委员会委员

国家卫生健康委冠心病介入培训基地主要负责人

中华医学会心血管病分会委员、动脉粥样硬化及冠心病学组副组长

中国医师协会心血管病分会常委、结构性心脏病学组组长

北京医学会心血管病分会副主任委员

中国康复学会心脏介入与康复分会候任主委

世界中医药协会联合会心脏康复分会主委

欧洲心脏病学会委员（FESC）、美国血管造影与介入学会委员（FSCAI）、美国心脏病学院委员（FACC）

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吴娜琼教授

中国医学科学院阜外医院

心血管博士，主任医师，研究生导师

中国医学科学院阜外医院国家心血管病中心心血管代谢中心病区副主任

北京整合医学学会心血管代谢分会会长

北京医学会心血管病分会青年委员

中国生物化学与分子生物学会脂质与脂蛋白专业委员会委员

医促会动脉粥样硬化与血栓分会委员

北京市生理科学会血管医学专业委员会副主任委员兼血脂异常与心血管疾病学组组长

海峡两岸医药卫生交流协会常务委员兼副总干事长

海峡两岸医药卫生交流协会老年医学专业委员会青委会委员

北京市精准医疗学会会员

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请两位教授为我们介绍一下 EMPACT 研究的目的和预期？

本研究目的是验证接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的 ACS 患者，院内尽早启动 PCSK9 单克隆抗体的强化降脂，与常规降脂方案相比，是否能减少主要不良心血管事件的发生。

本研究突破了目前 ACS 降脂治疗原则，在 ACS 患者 PCI 术后立即启动包括 PCSK9 单克隆抗体的强化降脂。预计与常规降脂方案相比，强化降脂组能够更快达到更低的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，更早实现 LDL-C 达标，从而进一步减少主要不良心血管事件的发生。

同时该研究是首个国产原研 PCSK9 抑制剂托莱西单抗的心血管结局（CVOT）研究，也将进一步验证托莱西单抗对心血管事件的影响。

EMPACT 研究进展到现在取得了哪些成果和进展？

截至 6 月 21 日，26 家中心过完伦理，17 家中心开始入组，召开了 12 次启动会，已经入组 1,000 多例受试者。我们预计最迟将在 2025 年 8 月 30 日完成最后一例患者入组。

国产 PCSK9 抑制剂的 EMPACT 研究步入中期，一文了解研究进展、成果

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