伦敦瓣膜会2024亮点回顾｜中国创新主动脉瓣反流解决方案引全球关注

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2024-12-06 18:04

正文

当地时间11月24至26日，2024年伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议（PCR London Valve 2024）盛大召开，全球结构性心脏病领域专家学者齐聚一堂，共话结构心前沿科技。

与会期间，中国自主研发的J-VALVE瓣膜备受瞩目，其两项重量级研究成果——J-VALVE TF 30天随访结果及J-VALVE（TA）10年随访结果，分别在Top Late-Breaking Trial会场和主动脉瓣反流TAVR治疗:J-VALVE解决方案(A dedicated TAVR valve for aortic regurgitation: the J-VALVE solution)专题会上重磅发布。通过坚实临床循证，淋漓展现中国首款、开创性可同时治疗主动脉瓣反流和狭窄的J-VALVE瓣膜在临床应用中的巨大优势和长期安全性。

J-VALVE TF经血管主动脉瓣膜系统治疗慢性主动脉瓣反流（AR）30天结果入选Top Late-Breaking Trials

PCR伦敦瓣膜会 2024

会议首日，在主会场Top Late-Breaking Trials学术专场，复旦大学附属中山医院魏来教授重磅公布了中国自主研发的J-VALVE TF经血管主动脉瓣膜系统治疗慢性主动脉瓣反流（AR）的30天结果。据大会主席介绍，本次会议从总共950篇投稿中精选了6项突破性研究进入该专场发布，仅本项研究来自亚洲，并被遴选为最耀眼最具影响力的三大临床研究之一。

Top Late-Breaking Trials是PCR会议最受瞩目、用于发布最新、最重要临床研究结果的学术专场，研究结果有望改写指南！

J-VALVE TF经血管主动脉瓣膜系统术后30天全因死亡率仅1.6%，新发永久性起搏器植入率仅9.5%，主要血管并发症发生率仅0.8%，卒中、MI、严重出血、急性肾损伤发生率均为0%；术后30天患者心功能及生活质量均显著改善；此外，术后30天患者左心室重构显著改善，平均LVEDD值与LVESD值相较基线均显著降低；术后30天平均MG水平较基线显著降低，有效瓣膜面积（EOA）较基线显著增加。魏来教授指出，在外科手术禁忌或高危的单纯重度AR患者治疗中，J-VALVE TF术后30天内死亡率和主要血管并发症发生率低，新发永久起搏器植入率低，血流动力学表现优异，超声心动图显示左心室重构显著改善，临床功能显著改善；并表示正在对临床结果和瓣膜疗效进行长期评估。

主动脉瓣反流TAVI治疗：J-VALVE解决方案专题会盛大召开

PCR伦敦瓣膜会 2024

11月26日中午，主动脉瓣反流TAVI治疗：J-VALVE解决方案（A dedicated TAVI valve for aortic regurgitation: the J-VALVE solution）专题会隆重启幕，会场座无虚席！

本次会议特邀香港大学玛丽医院（Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong）Simon CC LAM教授担任主持人，侯东明教授担任发言人，四川大学华西医院郭应强教授（线上）、香港伊丽莎白女王医院（Queen Elizabeth Hospital - Hong Kong）Michael LEE教授、复旦大学附属中山医院魏来教授、J-VALVE瓣膜发明人张极博士作为讨论嘉宾出席。（按首字母顺序排序）

魏来教授首先公布了中国自主研发的J-VALVE TF经血管主动脉瓣膜系统治疗慢性主动脉瓣反流（AR）的30天结果，国际同道纷纷提问，热烈讨论。

随后，郭应强教授在线公布了J-VALVE瓣膜治疗治疗AR和AS十年临床随访结果，这是全球主动脉瓣反流TAVR治疗领域唯一随访至十年的重磅研究，再度强有力证实了J-VALVE瓣膜具有稳定可靠的长期疗效和安全性！郭应强教授强调，J-VALVE 10年累积起搏器植入率仅10.3%、瓣膜再介入率仅3.7%，并且对患者心功能改善极为显著，其中96.2%的患者术后10年心功能提升至NYHA Ⅰ或Ⅱ。这一组数据在国内外均处于领先地位。

侯东明教授分享了一例郭应强教授团队应用J-VALVE TF瓣膜治疗大瓣环、低冠脉开口、严重主动脉瓣反流案例。患者为72岁男性，持续6个月胸闷气短，患高血压，不稳定型心绞痛，心力衰竭，NYHA为IV级，STS评分9.4，超声心动图示严重主动脉瓣反流（VCW 9mm），EF 68%，LVESD 41mm，LVEDD 67mm；心电图示窦性心律，KCCQ 13.3；CT示瓣环平均直径27.0mm，面积542.5mm²，SOV 35.4mm*34.6mm*35.7mm，冠脉口高度3.5mm。术中经股动脉穿刺顺利建立工作路径，在输送器可调弯功能辅助下，无需抓捕器辅助即成功通过扭曲的主动脉弓和升主动脉，将瓣膜送至目标位置，顺利实现定位件的正确入窦，成功为其植入J-VALVE TF（28mm）；术后30天随访时症状缓解，NYHA改善至II级，超声心动图示无PVL，EOA 2.1cm²，平均跨瓣压差8mmHg，EF 70%，LVESD 29mm，LVEDD 47mm；心电图示窦性心律，KCCQ 76.7，患者生活质量显著改善！

综览：J-VALVE TF瓣膜在复杂解剖结构中的应用

PCR伦敦瓣膜会 2024

J-VALVE TF瓣膜在应对复杂解剖结构病例方面展现了卓越的安全性。J-VALVE TF瓣膜通过独创的可活动定位件提供“轴向锚定”，可用来治疗无钙化或轻微钙化的病变，且仅需极小oversize率即可实现强锚定；独创的U形可活动定位件可夹持自体瓣叶，避免严重钙化的主动脉瓣叶遮挡冠脉开口，自动交界对齐，充分保护冠脉通路；此外，短瓣架结构又将TAVR的适用范围扩展至极度低冠状动脉开口的患者，大幅降低冠脉阻塞的风险；在“可活动定位件”的精准锚定下，自动实现冠脉交界对齐，优化血流动力学。这些特性使其能够有效解决主动脉瓣反流的挑战，特别是在其他瓣膜难以治疗的镜面异位心、严重横位心、极度低冠状动脉开口、超大瓣环及其他非标准解剖结构的主动脉瓣反流患者中表现出显著优势，能够更好地适应病变区域，确保瓣膜功能恢复的同时最大限度地减少并发症。

值得注意的是，J-VALVE TF为经股动脉入路，不仅完整保留经心尖J-VALVE独特优势，且瓣膜型号覆盖范围更广（21-34 mm），将为相关患者提供更丰富、更合适的选择。

总体而言，J-VALVE瓣膜的设计理念与技术优势在复杂解剖条件下游刃有余，为临床医生提供了一种可靠且灵活的解决方案，也为一部分TAVR手术相对禁忌症患者带来了“心”希望！

总结

PCR伦敦瓣膜会 2024

长期以来，传统 TAVR 瓣膜治疗单纯 AR 面临锚定困难、释放后容易移位、oversize 过大出现传导阻滞等难以突破的技术难题，而J-VALVE TF的独特设计实现了源头创新，打破了全球经血管器械无法有效治疗AR的困境，将进一步改善中国广大单纯 AR患者的临床预后；其经股动脉入路设计在完整保留经心尖JVALVE独特优势的同时，也为临床提供更多的选择，便于为不同患者提供最适合的治疗方案。本次30天随访结果和十年随访结果的发布进一步充分且确凿地证实了J-VALVE在技术层面的领先性，这些出色的中国数据不仅具象化验证J-VALVE瓣膜开创性设计优势，亦强有力地印证了应用J-VALVE经心尖途径治疗主动脉瓣疾病的长期安全性及有效性，为该治疗方式在临床实践中的广泛应用提供了坚实可靠的依据，相信J-VALVE瓣膜将随着后续临床推广应用，持续开拓构建AR介入治疗新征程，进一步改善中国乃至全世界广大AR患者的临床预后，真正实现 TAVR 一站式解决方案，为主动脉瓣疾病治疗展现“中国智慧”！

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