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Moderna发布最新财报，2021年疫苗的销售额预计可达184亿美元

药通社 · 公众号 · 药品 · 2021-03-01 14:18

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▲佰傲谷2021年TG-Bio第二届免疫技术大会▲

专注于mRNA技术的美国生物技术公司Moderna成立于2010年，因为COVID-19疫苗而为广大中国观众熟知。2021年2月25日，Moderna发布了2020年全年财务业绩。其中不仅披露了2020年详细的财务数据，同时还介绍了其重点关注的核心模块—疫苗的最新研发及商业化进展。

2020年财务数据

2020未经审计的总销售额达到8亿美元，2019年仅为约6,000万美元，增长率为惊人的1,234%。总销售额快速增长，Moderna的营业运营费用的增长同样迅猛，2020年的增长率达到158%，从2019年的6亿美元增长到2020年的约16亿美元 (未经审计)。药企的营业运营费用一般分为三个方面：生产成本、研发费用以及销售、市场等管理费用。我们看到Moderna主要的营业运营费用的增长源自于研发费用，研发费用从2019年的约5亿美元增长到2020年的约14亿美元，占总销售额的171%。2020年财报中的生产成本为约800万美元，仅占产品销售额的4%。但如果加上之前已列入费用的库存成本进行调整，生产成本达到产品销售额的31%。2020年，Moderna销售、市场等管理费用约为1.88亿美元，2019年为1.1亿美元，增长率为72%。最终，Moderna 2020年公司净亏损超过7亿美元而2019年，这个数字是亏损5.14亿美元。

2021年财务展望

预先采购协议及交付量：已签署的预先采购协议 (Advance Purchase Agreements, APAs)的产品销售额约为184亿美元。这些疫苗预计在2021年交付。2021年的疫苗产能预计最小是7亿剂，最大可能达10亿剂。预计2021年第一季度交付1亿剂-1.25亿剂。第二季度交付2亿剂-2.5亿剂。生产成本：预计2021年的生产成本占销售额的20%。研发费用和销售、市场等管理费用：预计随着商业和研发活动费用的增加，2021年的费用将继续上升。

全球商业化进展

Moderna在2020年通过新设子公司以及依托合作伙伴的方式扩大了其商业网络。截止2020年底。Moderna分别在北美 (美国、加拿大) 和欧洲 (法国、德国、意大利、西班牙、英国和瑞士)分别设立了子公司。并通过与Medison和武田 (Takeda)进行合作，将其商业网络进一步拓展至以色列和日本。预计2021年，Moderna公司将会在韩国和澳大利亚建立子公司。

COVID-19疫苗商业化及开发进展

目前，COVID-19疫苗已经在37个国家/地区获批上市 (获得紧急授权使用或者附条件批准上市)。其中包括美国、加拿大、欧盟、英国、以色列、瑞士、新加坡、卡塔尔等。并已经开始和日本、菲律宾、印度尼西亚、台湾等国家/地区的药品监管机构展开对话。希望可以尽快获批。

从Moderna与各个国家/地区签订的供应协议来看，Moderna已经和超过12个国家/地区签订了供应协议。这包括美国：3亿剂，并有额外2亿剂可选；欧盟：3.1亿剂，并有额外1.5亿剂可选；日本：5,000万剂；加拿大：4,000万剂；韩国：4,000万剂；英国：1,700万剂；瑞士：1,350万剂；哥伦比亚：1,000万剂；以色列：600万剂；台湾：500万剂。

Moderna的COVID-19疫苗正在进行多项研究，拓展适应症。TeenCOVE：一项在12-17岁青少年的 II/III期研究所有受试者已完成入组；KidCOVE: 一项在6个月-11岁儿童的II期研究将在短期内开始；另外，一项由武田主导的在日本的I/II期研究正在进行中。

针对新冠病毒的变异株 (首次在南非共和国发现的B1.351病毒株)，Moderna在后续的产品管线中有一个候选产品mRNA-1273.351，目前正在50µg及以下的剂量水平进行研究。Moderna另一个多价的候选产品mRNA-1273.211，结合了mRNA-1273 (已上市产品) 和mRNA-1273.351，同样正在50µg及以下的剂量水平进行研究。同时，补充接种第三剂疫苗 (50µg)作为增强剂，同样已经开始研究。

另外，针对COVID-19, Moderna 正在开发下一代候选疫苗，专门针对受体结合结构域 (Receptor Binding Domain, RBD)和n端结构域 (N-terminal Domain, NTD)。将来，这个候选疫苗也许可在5℃冰箱中保存更长时间，这将更有助于保存和配送。

其他候选疫苗的研发进展

巨细胞病毒 (cytomegalovirus, CMV) 疫苗将于2021年开始关键的III期临床试验 (约8,000名受试者)；寨卡病毒 (Zika virus) 疫苗正在准备II期研究，预计在2021年开始。针对人变位肺病毒/副流感病毒3型 (Human metapneumovirus/Parainfluenza virus type 3, hMPV/PIV3, 疫苗针对两种病毒)的Ib期研究目前正在入组儿童受试者。首个受试者队列已经入组完成。呼吸道合胞病毒 (Respiratory Syncytial Viral, RSV)疫苗在儿童受试者中的I期研究正在进行。在成人受试者的I期研究中，第一位受试者已经给药完成 (目标的保护人群是>50岁的人群)。

另外，在2021年1月，Moderna宣布了三项最新的疫苗开发计划。1、流感疫苗开发计划：该计划会研究3个候选产品 (mRNA-1010, mRNA-1020, mRNA-1030), 这3个候选疫苗包含了针对世卫组织 (World Health Organization, WHO) 推荐的四种季节性流感病毒的多种抗原。季节性流感病毒 (A型和B型) 的流行是季节性的，每年的严重程度各不相同，造成呼吸道疾病，并给医疗保健系统及医疗保险等带来巨大负担。2、艾滋病病毒开发计划：a. mRNA-1644, 该候选疫苗是由Moderna与IAVI公司以及比尔及梅琳达•盖茨基金会 (Bill & Melinda Gates Foundation, BMGF) 合作开发。该候选疫苗采用最新的艾滋病病毒疫苗开发技术进行设计，可产生广泛的中和抗体。b. mRNA -1574，该疫苗是Moderna与美国国家卫生研究院 (National Institutes of Health, NIH) 合作评估，这个疫苗包含多种三聚体抗原。3、Nipah 病毒 (Nipah virus, NIV) 疫苗开发计划：mRNA-1215由Moderna和NIH的疫苗研究中心共同开发。

小编总结

Moderna发布最新财报，2021年疫苗的销售额预计可达184亿美元

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