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13亿+热销注射剂,海南倍特药业拿下!

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-05-07 09:15

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4月30日,据NMPA官网公示, 海南倍特药业 重酒石酸间羟胺注射液 仿制药 获批上市并视同过评。据药融云数据显示,该品种在全国院内市场销售额超13亿元。

截图来源 :NMPA官网

重酒石酸间羟胺注射液 是一款经典 升压药 ,该药是美国Fresenius Kabi公司研发的一种α肾上腺素 受体激动药 ,主要是作用于α受体,商品名为“Aramine”,最早于1972年9月22日被美国FDA批准上市。主要用于治疗各种休克及手术时低血压。作为急救药品, 重酒石酸间羟胺注射液 曾多次被纳入短缺药名单。据药融云数据显示,该品种在全国院内市场销售额超13亿元,同比增长达33.14%;2023年 (截止Q3) 其销售额已超过11亿元,市场表现强劲。

截图来源: 药融云全国医院销售数据库

此前,国内已有14家企业获得了 重酒石酸间羟胺注射液 的生产批文,其中天津金耀药业、成都 欣捷高新 、南京泽恒医药、上海禾丰制药、北京永康药业、 天方药业 6家企业已过评,此次海南倍特药业是第7家过评的药企。

截图来源: 药融云过评药品汇总数据库
在仿制药布局方面,今年 (截止4月30日) 海南倍特提交了 盐酸去氧肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、左西孟旦注射液 等9个品种的仿制申请,均在审评审批中。
截图来源: 药融云中国药品审评数据库
2024年至今,海南倍特药业已有 重酒石酸间羟胺注射液、钆特酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液 3个品种过评,其中 钆贝葡胺注射液 是首家过评品种。





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