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4月30日,据NMPA官网公示,
海南倍特药业
的
重酒石酸间羟胺注射液
仿制药
获批上市并视同过评。据药融云数据显示,该品种在全国院内市场销售额超13亿元。
截图来源
:NMPA官网
重酒石酸间羟胺注射液
是一款经典
升压药
,该药是美国Fresenius Kabi公司研发的一种α肾上腺素
受体激动药
,主要是作用于α受体,商品名为“Aramine”,最早于1972年9月22日被美国FDA批准上市。主要用于治疗各种休克及手术时低血压。作为急救药品,
重酒石酸间羟胺注射液
曾多次被纳入短缺药名单。据药融云数据显示,该品种在全国院内市场销售额超13亿元,同比增长达33.14%;2023年
(截止Q3)
其销售额已超过11亿元,市场表现强劲。
截图来源:
药融云全国医院销售数据库
此前,国内已有14家企业获得了
重酒石酸间羟胺注射液
的生产批文,其中天津金耀药业、成都
欣捷高新
、南京泽恒医药、上海禾丰制药、北京永康药业、
天方药业
6家企业已过评,此次海南倍特药业是第7家过评的药企。
在仿制药布局方面,今年
(截止4月30日)
海南倍特提交了
盐酸去氧肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、左西孟旦注射液
等9个品种的仿制申请,均在审评审批中。
2024年至今,海南倍特药业已有
重酒石酸间羟胺注射液、钆特酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液
3个品种过评,其中
钆贝葡胺注射液
是首家过评品种。
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