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诺和诺德引进心血管新药III期研究失败，计提8亿美元减值损失

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-06-27 18:15

正文

6月26日，诺和诺德宣布 Ocedurenone治疗高血压合并慢性肾病（CKD）的III期 CLARION-CKD研究未达到主要终点，并表示 2024 年将因此产生约57亿丹麦克朗（约8.28亿美元）的减值损失。

Ocedurenone是诺和诺德以13亿美元自 KBP Biosciences手中收购的一款口服小分子非甾体盐皮质激素受体（nsMR ）拮抗剂，其半衰期长且 MR 亲和力高。

CLARION-CKD研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=600），评估了 Ocedurenone治疗未得到控制的高血压（140 mmHg ≤收缩压<180mmHg）合并中重度（IIIb/IV期）CKD患者的有效性和安全性。研究的主要终点为第12周患者的收缩压相比于基线的变化。

独立数据监测委员会根据中期分析结果得出结论，试验符合预先设定的无效标准，即该研究没有达到主要终点。因此，诺和诺德决定终止CLARION-CKD研究。

诺和诺德预计，此举将使Q1预计的2024年营业利润增长下降6%。此外，诺和诺德正在评估 O cedurenone在其他适应症中的进一步开发计划。

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