专栏名称: 医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

国产最快：翰森制药c-Met/EGFR双抗启动Ib/III期临床

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-05-17 16:12

正文

5月16日，Clinicaltrials网站显示，翰森制药的c-Met/EGFR双抗 HS-20117 启动Ib/III期研究，成为开发进度最快的国产c-Met/EGFR双抗。

该研究拟纳入1080例未接受过治疗且不适合接受手术治疗或放化疗、携带EGFR突变（Exon19缺失或Exon21 L585R置换）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

研究分为Ib期剂量扩展研究和III期验证性研究两部分，Ib期研究旨在评估HS-20117联合阿美替尼的有效性、安全性、耐受性、PK性质和免疫原性并确认III期推荐剂量（RP3D），III期研究旨在评估HS-20117联合阿美替尼（Aumolertinib）对比阿美替尼在这类患者中的疗效和安全性。

Ib期研究的主要终点是研究者评估的客观缓解率（ORR），III期研究的主要终点是独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。

HS-20117是豪森药业以14.68亿元从普米斯生物引进的一款c-Met/EGFR双抗，于2023年3月进入IND阶段。

目前，全球共12款临床在研c-Met/EGFR靶向药物，其中7款为c-Met/EGFR双抗。埃万妥单抗（强生）是目前唯一一款上市的c-Met/EGFR双抗，其皮下注射剂型已进入III期阶段。岸迈生物和贝达药业也布局了c-Met/EGFR双抗，其产品均处于早期阶段。

推荐文章

商务范 · 这个国风童装，为什么是女儿最爱？春天孩子穿人见人爱…

4 天前

季顺潘 · 【点赞活动】2025年，我们适合转换跑道吗？（10个赞）

2 天前

季顺潘 · 【推荐书籍】（繁体字）魔法精油调配大全

2 天前

LADYMAX · 唐霜专栏 | 赌徒开云

5 天前

LADYMAX · 深度 | Prada的创意接班计划

3 天前

APPSO · 本日限免/降价精选：文字冒险游戏 Lifeline 系列半价、Dropchord 节奏手游等共 8 款

7 年前

腾讯游戏频道 · ESL绝地求生决赛：中国选手最后崛起冲进全球10强

7 年前

PR人 · 网易云音乐最红，出柜又出轨，全中国都知道罩杯尺寸的歌手，就是她！

7 年前

环球时报 · 男子违章后辱骂并“锁喉”特警，下一秒……

7 年前

笔吧评测室 · 三星半导体业务收入超过Intel 领跑全球

7 年前