专栏名称: 德大器械注册与临床

德大咨询是致力于医疗器械产品的注册和临床代理服务的专业服务商，专注于医疗器械领域。本服务号围绕医疗器械产品的注册和临床试验相关的法规及事务进行交流、学习、互动。提供最新的法规咨询及解读，给广大业内人士带来价值，促进注册和临床工作的健康发展。

【培训课】：临床试验现场检查及医疗器械生物评价最新要求的免费培训课

德大器械注册与临床 · 公众号 · 医学 · 2018-12-13 15:09

正文

张总

李总？最近有什么好的培训不？

有啊，有啊，德大最近要开免费的培训课！

李总

张总

讲的是关于哪方面的内容啊？

《临床试验现场核查》和《医疗器械生物学评价最新要求》,好像跟我们公司业务都有关系哎。

李总

张总

是啊，是啊，那报名，我们一起去啊？

好的呀，公众号里点那个“阅读原文”就能报了。我来再发个朋友圈看看还有哪个一起的。年底了，刚好借着培训课中途休息，还能聚一下呢。

李总

张总

对了，收不收费啊？

不收，不收，最近德大办的培训课都没收费

李总

年终回馈：

临床试验现场检查及医疗器

械生物评价最新要求培训课

交流目的

为回馈服务于医疗器械行业的专业人才，常州医疗器械产业研究常州创客咖啡科技服务有限公司、苏州大学卫生与环境技术研究所、院、苏州德大企业管理咨询有限公司特举办医疗器械临床试验及生物学评价课程。本次课程内容主题为《医疗器械临床试验现场检查》和《医疗器械生物学评价最新要求》。现诚邀各位同仁、单位积极参与、共同探讨！

交流主题

1、临床试验检查现场核查

重点内容：临床试验检查情况介绍及重点内容讲解、临床核

查案例分析

授课老师：黄亚平

2、医疗器械生物学评价最新要求

重点内容：生物学评价最新要求、生物评价报告撰写方法

授课老师：方菁嶷

讲师介绍

黄亚平

江苏省医疗器械检查员，从事医疗器械监管18年。常年专注于医疗器械产品的注册，许可体系考核及临床试验现场检查。实战经验丰富，熟谙行业法规。

方菁嶷

医学硕士，所长助理。苏州大学卫生与环境技术研究所医疗器械事业部主任，GB/T19001和YY/T0287质量管理体系审核员。
负责医疗器械服务平台的日常管理及新技术开发，主要研究领域为医疗器械的生物安全性评价、无菌医疗器械微生物控制及包装验证。熟悉计量认证、国家实验室认可管理体系，主持医疗器械实验室GLP管理体系的建立及运行。

主办单位

苏州德大企业管理咨询有限公司
常州医疗器械产业研究院
常州创客咖啡科技服务有限公司
苏州大学卫生与环境技术研究所

活动承办方
常州新天地培训中心有限公司

支持单位
常州市武进区现代服务业商会

培训安排

时间：2018年12月22日

13：30-16：30

地点：江苏.常州

13：30-14：00 与会人员报到
14：00-14：05 开场介绍
14：05-14：55 专家授课

14：55-15：00交流答疑
15：00-15：10 中场休息
15：10-16：10 专家授课
16：10-16：25 交流答疑
16：25-16：30 总结，答谢

参与方式

报名方式：

1、报名链接：http://u7632246.viewer.maka.im/k/5K8ZV5SA

2、扫描二维码：

3、点击文末：阅读原文

时间：2018.12.22 13：30-16：30

地点：常州市钟楼区西河沿51号（创客大厦）

交通方式：

火车站公交12路直达创客大厦（用时45分钟）
火车站驾车约4.3公里

收费方式：免费

联系方式：

Tel:18913000035（微信）
Email:[email protected]
联系人：高小姐