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国家药监局点名，美敦力、雅培、飞利浦、库克…

医疗器械经销商联盟 · 公众号 · · 2024-05-28 18:45

正文

来源：思宇MedTech

2024年5月24日，NMPA发布了最新医疗器械召回信息，涉及4家公司的5种产品：

▲NMPA截图

1 、 美敦力：移动式O形臂X射线机

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于成像系统的一个电气组件可能会发生间歇性关闭，从而影响系统使用，生产商美敦力导航（利特尔顿）股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)对其生产的移动式O形臂X射线机（国械注进20183060139）主动召回。召回级别为三级召回。

2、美敦力：植入式脊髓神经刺激器

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于心脏复律可能会损坏电子设备等原因，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的植入式脊髓神经刺激器（国械注进20243120025）主动召回。召回级别为二级召回。

3、库克公司：引流导管

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于产品标签上标注有效期错误，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的引流导管Drainage Catheter （国械注进20192142121）主动召回。召回级别为二级召回。

4、飞利浦医疗：医用磁共振成像系统

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于系统存在软件问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对其生产的医用磁共振成像系统 Magnetic Resonance Equipment （国械注进20153062757）主动召回。召回级别为二级。

5 、雅培：带止血阀的可控导管鞘

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于扩张器过短导致无法伸出到导管鞘外，生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对其生产的带止血阀的可控导管鞘Agilis NxT Steerable Introducer （国械注进20153031169）主动召回。召回级别为二级召回。

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