2017年药审中心关于举办药品电子通用技术文档专题培训与研讨会的通知

药群论坛 · 公众号 · 药品 · 2017-07-20 06:45

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药审中心关于举办药品电子通用技术文档专题培训与研讨会的通知发布日期：20170719

为贯彻落实总局年度工作的有关要求，力争实现2017年年底前化学仿制药按电子通用技术文档(eCTD)要求实行申报的目标，我中心目前正在全面开展eCTD系统建设工作。
为做好eCTD系统建设的工作，我中心决定定期举办eCTD专题培训与研讨会，一方面帮助软件开发企业尽快开发符合我国eCTD标准的客户端软件，满足国内市场需求，促进制药界与国内IT软件市场合作；另一方面帮助医药企业及时了解eCTD申报指导原则和递交流程，提高申报资料质量。
培训与研讨会将围绕我国化学仿制药eCTD申报指导原则、国际企业eCTD软件实操经验分享等内容进行讨论，欢迎相关企业和人员积极参与，培训与研讨会相关信息如下：
会议时间：2017年7月21日（周五）09:00-12:00。
会议地点：北京铁道大厦三层多功能厅A段（北京市海淀区北蜂窝路102号，电话：010-51879112）。
参会要求：本次会议免费，请填写培训与研讨会报名表报名(请点击培训与研讨会报名表进入报名页面），因会议场地规模有限，参会人数按照报名先后顺序限定200人，每家软件公司可最多报名2人，医药企业等每家限1人。
联系人：李海玲
电话：010-68921209
邮箱： [email protected]
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2017年7月19日

来源：国家食品药品监督管理总局药品审评中心

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