成熟的干细胞产业链
中国干细胞医疗行业已走在世界领先位置
目前,在我国干细胞行业已经拥有成熟的产业链,从上游的干细胞存储,中游的药物研发到下游的临床治疗,都有相对完整的链条。
多年的积累发展,中国干细胞医疗行业已经具备了一定的产业基础,尤其前几年美国限制干细胞研究给中国的干细胞市场带来了机遇,国内加大研发投入,目前我国干细胞整体上已走在世界领先位置。
干细胞医疗行业产业链分析
中国干细胞临床应用已开启
细胞存储是通过一定的方法将细胞保存一定期限,保证细胞的功能性和活性不受明显的影响。在整个干细胞产业链中,处于上游的干细胞采集与存储属于行业最基础、最前端的业务,也是产业链中最成熟的一环。
干细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业,主要从事技术研发工作,囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等。
下游包括开展干细胞治疗临床研究及应用的医疗机构,以及一些医疗美容服务机构。
中下游业务及模式目前都是有待探索的,而干细胞医疗应用作为干细胞产业链中的实践部分,将会是未来的发展方向。干细胞所能治疗的疾病范围较为广泛,受限于现有技术,干细胞医疗应用发展较为缓慢。如果干细胞医疗应用研发得到突破,将会推动医学改革,产生巨大市场。
国家政策支持加大资金投入
干细胞产业发展临床应用已开启
我国干细胞产业发展,虽然“一波三折”,但也一直在不断地发展当中,2018年6月8日,国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请,预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。
同时,在国家政策的支持下,国家已经加大了对干细胞行业的资金投入,保障干细胞技术研究的支持。
根据统计数据显示,自2015年第一批国家重点研发计划试点专项启动后,该重点专项至今已连续3年获得中央财政拨款扶持:
2016年,25项,4.8亿;2017年,43项,9.4亿;2018年,30项,5.8亿,总计超过20亿元。
不仅是资金的加持,国家各相关部门积极出台相关政策,“干细胞治疗研究”是国内首批启动的6个国家重点专项之一,也充分体现了国家从科技创新体制的层面上对干细胞与再生医学领域的高度重视。
国家卫计委和CFDA陆续出台的干细胞研究和临床转化政策以及日益完善、严格的监管措施,必将推动和促进中国细胞治疗领域的健康、快速发展。
国内干细胞临床研究开展的头几年,无序地开展了大量未经严格临床验证的干细胞临床治疗,甚至吸引了许多海外医疗游客到中国进行干细胞治疗。这在国内外造成非常负面的影响,也严重扰乱了中国干细胞产业的发展秩序。
为了干细胞治疗的重要性和临床应用前景,国内积极开展整治,先后颁布了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《干细胞临床研究管理办法》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》等政策法规,促使行业良性发展。
我国对干细胞行业非常重视,并多次提出大力发展干细胞技术,2017年发改委发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,支持包括干细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展。从行业政策趋势来看,国家积极推动干细胞技术的研发和推广,同时,干细胞的研究已经取得了一定的进步和技术突破,未来国家应逐步规范干细胞在医学领域的应用,出台相关政策,保障干细胞对生物医学发展的支持,同时也为促进干细胞技术的转化提供保障。
干细胞作为近年来生物界的最大热点,其发展将为医疗领域提供革命性的技术手段。虽然学术领域造假频出,应用领域乱象不断,但依然无法阻挡干细胞医疗在市场发展中的地位。