国内CRO公司众多，各自的业务和优势也不尽相同，如何在产业升级、行业洗牌之际抓住市场机会已是企业需要思考的重大命题。同时，也是为了方便各家药企寻找最适合自己的业务合作伙伴，在此陆续展示一批新锐CRO公司，供大家参考。
中肽生化有限公司成立于2001年，总部位于浙江杭州，是一家全球领先的多肽服务供应商，专注多肽行业近20年。作为中国规模最大的专业多肽公司，中肽在国内和美国硅谷均设有研究基地，并坚持遵循高效、优质、专业、创新的理念和为客户创造“最优价值”的服务宗旨，多年来致力于多肽类新药和仿制药的原料药研发、申报及大规模商业化生产，开创了行业领域的几个第一：
亚洲首家通过美国FDA认证的多肽供应商
在复杂多肽修饰技术上持续攻关，实现全球第一
众多国际一流科研机构和制药企业的第一选择
中肽建立了最严格的质量管理体系，按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队，公司先后通过ISO9001:2008、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证，并多次以零缺陷通过美国FDA审核；中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术，建立了数十万条的多肽产品库，为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽，进而发展成原创性新药提供了充分条件；业内顶尖技术团队，专注多肽领域三十余年。 2016年底，中肽15,000平方米的GMP新厂房已正式投产，整体厂区面积近100亩。
中肽时刻谨记通过努力与革新来创造价值的信条，建立与客户的长期合作伙伴关系，凭借卓越的产品品质、先进的科研生产实力、完善的销售服务体系，实现突破与成长。不仅如此，我们还将不断探索生命科学的各个领域、关注员工成长与社会价值，为全人类的健康事业做出贡献。
新药项目
为客户提供一站式的多肽新药开发与临床注册申报服务
新药筛选支持、临床研究原料供应、法规支持
仿制药项目
优势多肽药物原料
例如：多肽修饰服务
Multiple disulfide peptides (toxins, defensins, relaxins, cyclotide,…)
Chelating Peptide (DOTA, DTPA, NOTA, NODAGA,…)
Phosphorylation (multiple, Pmp & F2Dab)
FRET and TR FRET Substrates peptides (Mca/Dnp,Dabcyl/Edans, 5FAM/CPQ2,5TAMRA/QSY7, Cy5/QSY21, EuIII/QSY7,…)
Clickable Peptides
Stapled peptides
Main chain modified: peptides (N-methyl, ester, reduced amide)
Stable isotope labeling
PEGylation
Dye Labeled Peptides (FAM, TAMRA, Cy3, Cy5, Cy7, ATTO, Alexa dye…)
Glycopeptides and glycated peptides
MAPS
Lipopeptides (myristyl, palmitoyl, octanoyl, stearyl,…)
Sulfation (Tyr)
BSA, KLH Conjugation
Alkylation on Arg & Lys side chains
C-terminal modifications (CMK, FMK, Thio-ester,aldehyde, hydrazide, alkyl amide, alcohol, …)
ATP Analog-peptides
Peptides with seleno-Cys and seleno-Met
Cyclicpeptides (head to tail, side chain to side chain and side chain to head ortail)
Farnesylatedand prenylated peptides
AQUApeptide
Peptoid
Photocleavablepeptides
其中：Stapled PeptideExperts
原辅料无BSE/TSE的涉及
原辅料经过检测和批准放行
综合的内部肽特性和检测
项目管理人责任制
通过彻底的安全策略维护机密性
真实、可靠、长时间保存的实验和生产记录
灵活而及时的反馈机制
外观
溶解度
通过质谱和氨基酸分析鉴别
肽含量
TFA检测
盐含量
水分
残留溶剂
有关物质
微生物限度
内毒素
分子量
IR光谱
比旋度
含量测定
其他特定参数
方法转移
方法开发和验证
批放行
根据ICH指南开展稳定性试验
对照品制备和标定
杂质和降解产物的分离与鉴定
美国FDA审计，零缺陷通过
中国CFDA：GMP证书，药品生产许可证
ISO9001证书
ISO13485证书
日本PMDA注册
CPC提供符合法规要求的临床试验和原料药的注册支持
支持IND的CMC
DMF撰写和申报
IND和NDA的其他文件与支持
液相肽合成和固相肽合成的专业知识
提供固液结合的合成技术和连接策略
肽链修饰的多样性
处理大规模项目的能力
大型固相和液相肽合成反应器
反相液相色谱法，离子交换色谱法，尺寸排阻色谱法为基础的大规模肽纯化系统
500L反应釜，12英寸纯化柱，250L的平板冻干机
万级、十万级洁净区
经验证的水和空气处理系统
经IQ/OQ，PQ的工艺设备
能同时处理数十个商业项目
地址：浙江省杭州经济技术开发区12号大街69号 （310018）
电话：0571-86737118
邮箱：[email protected]
网址：www.chinesepeptide.com
更多新锐CRO公司，请见：
国内新锐CRO公司展示（一）：博志研新
国内新锐CRO公司展示（二）：迈百瑞
国内新锐CRO公司展示（三）：合瑞阳光
国内新锐CRO公司展示（四）：汉康医药
国内新锐CRO公司展示（五）：阳光诺和
国内新锐CRO公司展示（六）：灵康赛诺科
