石药又有药品通过一致性评价，恒指不是白进的！

6月4日晚间，石药集团宣布，其生产的“ 注射用紫杉醇（白蛋白結合型 ）”已纳入《中国上市药品目录集》。

（图片来源：企业公告）

关于注射用紫杉醇（白蛋白結合型）

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6 个月内复发的乳腺癌。纳入《中国上市药品目录集》意味着国家药监局批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价。

“未来石药将广泛布局抗肿瘤药，力争3至5年成为中国抗肿瘤药的领军企业。”石药集团中央药物研究院一院院长梁敏如是表示，而本次注射用紫杉醇（白蛋白結合型）通过一致性评价，正是符合石药的战略路线。

目前国内获批批准生产且通过一致性评价的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的只有石药一家，参比剂型是Celgene Corporation的Abraxane。这意味着随着石药的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）进入市场，将会抢夺原研药市场份额。

Figure 1：注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的一致性评价情况 （来源：CDE）

同时，石药集团的另一个抗肿瘤新药“ 酒石酸长春瑞滨脂质体注射液 ”于4月16日获临床批件，该药抗癌活性高，临床上可单药或联合用药治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌及恶性淋巴瘤等。

另外，石药抗癌产品线上的另一重点品种—— 津优力（通用名：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液） 同样值得关注，它是我国首个自主研发的长效升白药物，能减少正在接受化疗的患者因白血球数量偏低而受感染的机会。

抗肿瘤成主要驱动力，国外多产品获批

抗肿瘤产品成为石药集团营收的主要驱动力。据年报现时，2017年石药集团的抗肿瘤产品实现快速增长，营业收入达到10.32亿港元（约8.42亿人民币），同比增长72.9%，成为一个主要的增长动力，预期今后三年的增长将会加快。

另一方面， 恩必普和津优力 均纳入二零一七年公布的新版国家医保目录，相信这将会加添新的增长动力。

另外，石药对国外市场的发展同样值得重视， 硫酸氢氯吡格雷片（75mg） 于2017年2月获得FDA批准上市。

同年4月，孟鲁司特钠咀嚼片第二个获FDA批准上市，成为继盐酸二甲双胍（片剂、缓释片）、盐酸曲马多片、盐酸多奈哌齐片剂、苯佐那酯软胶囊、硫酸氢氯吡格雷片之后收获的第7个ANDA。

石药实现从原料药制造到创新药的转型，一步步都很扎实，不会做一些跟主业不相关的资本运作，这也是恒指将石药纳入成分股的重要原因。

石药于今年5月闯进恒指，成为恒指首个医药“新贵”。作为香港市场的首个内地医药股，石药集团1994年登陆港股市场。2012年，从原料药生产商成功转型成创新型企业后，公司开始进入稳步上升的快车道。

翻看公司的财务数据可以发现，2017年，公司净利润达27.71亿港元，近五年的复合年均增长率达23.28%。

还有两个“国内首家”品种通过一致性评价