一个进口药，被全国禁用

文章来源：生物谷网

一个进口药品被全国禁用：神经节苷脂！

6月2日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告（2017年第69号）》。

工艺涉嫌违法，全国禁用、禁进口

总局表示，在组织开展进口药品境外生产现场检查中发TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液。生产工艺与注册工艺不一致，存在重大质量安全风险，涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规规定。

为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。

据总局公告，这个产品中文商品名为：重塑杰；被禁用的有5毫升：100毫克、2毫升：20毫克两个规格。

每支卖800元

公开资料显示，“重塑杰”神经节苷脂原产地为巴西。20世纪90年代末，获得当时的国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，引入国内。国内中标价（湖北）大规格单支为：812.47元；小规格每盒（5支）：815元。

公开资料中提及，神经节苷脂是目前国内最畅销的药物之一。尽管在全球市场表现并不出色，但有些药物却在中国被广泛使用，销量极为惊人。