美国FDA批准NK细胞同情使用，已有额颞叶痴呆患者完成首次给药！

2025年2月23日，美国加州圣安娜NKGen Biotech公司宣布，其研发的 自体NK细胞疗法 Troculeucel （SNK01）已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的 同情使用计划 （Compassionate Use Program），成功向一名携带 C9orf72基因突变 的额颞叶痴呆（FTD）患者完成首次给药 。

这一里程碑事件标志着该疗法在神经退行性疾病治疗领域的潜力进一步扩展，为美国约60,000名缺乏有效疗法的FTD患者带来新希望。

突破性治疗：从 阿尔茨海默病 到额颞叶痴呆

Troculeucel是一种基于患者自体自然杀伤（NK）细胞的新型免疫疗法，此前已在阿尔茨海默病（AD）临床试验中展现显著潜力。

在针对AD的Ⅰ期研究中， 90%的受试者认知功能评分稳定或改善 ，且脑脊液（CSF）中 pTau181 和 GFAP 等神经炎症标志物呈现剂量依赖性降低。