速递 | 祝贺！ACEA自身免疫疾病新药完成1期临床试验

▎药明康德/报道

药明康德合作伙伴ACEA Biosciences近日宣布，其用于治疗B细胞相关自身免疫疾病（包括类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮）的在研药物AC0058完成1期临床试验。

AC0058是ACEA Biosciences公司研发的一种小分子药物，可以选择性抑制布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）磷酸化及其下游信号，是一种新型不可逆BTK抑制剂。在临床前研究中，AC0058被证明可以抑制淋巴细胞（主要是B细胞）的活化，以及单核细胞中炎性细胞因子的产生。

这项双盲、安慰剂对照试验一共招募了56名健康个体参与，用于评价当单次上升剂量（SAD）或7天多次上升剂量（MAD）口服给药时，AC0058的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和目标参与。SAD和MAD试验都成功达到主要研究终点，并且在两个试验中都没有达到最高耐受剂量。这证明AC0058是安全和耐受良好的。

▲ACEA首席执行官徐晓博士（图片来源：The National Center for Drug Screening）

“在过去两年中，ACEA独特的药物研发能力在中美两国使多个药物进入临床，而AC0058是这一能力的又一成果，”ACEA首席执行官徐晓博士说：“通过利用我们在共价酪氨酸激酶抑制剂方面的专长，我们得以快速研发AC0058。这一小分子的特性使它非常适合治疗慢性疾病，在这一领域安全性是最重要的。基于临床前及优异的安全性和PK/PD数据，还有AC0058适合慢性口服给药的特征，我们正在推进启动2期临床试验的计划。我们会在未来的临床会议上宣布其它的细节，并完成数据结果。”

参考资料

[1] ACEA Biosciences, Inc. Announces Successful Completion Of Phase I Clinical Study Of Novel Autoimmune Disease Drug

[2] ACEA Biosciences官网