医疗器械上市许可持有人制度改革，上海自贸区先行先试

根据改革方案指导思想， 在自由贸易试验区内的 医疗器械注册申请人 可以单独申请医疗器械注册证

，然后委托给上海有资质和生产能力的生产企业生产，实现了器械产品的注册证和生产许可证的解绑。