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泽璟制药与思鹏生物进行长期战略合作签约 | 会员动态

同写意 · 公众号 · · 2024-12-17 19:05

正文

2024年12月13日，泽璟制药与思鹏生物长期战略合作会议在苏州成功举行。此次签约是围绕细胞培养基这一生物制药关键原材料的长期合作。

在此之前，思鹏生物已为泽璟制药成功完成了“重组人凝血酶上市后培养基变更项目”的培养基产品交付，在9个月左右时间内，通过各方人员的共同努力下完成了从3L到6000L规模的放大，并在6000L规模生物反应器上完成了连续多批次验证，表达量较原国际知名品牌培养基提升了至少70%以上。

基于此次成功合作，双方一致决定深化战略合作关系，携手共进，启动质量长期一致性研究、并通过持续提升培养基性能和工艺创新来实现成本优化和效率提升。会议期间，思鹏生物团队详细汇报了项目进度和未来规划，在思鹏生物首创的“培养基透明工厂“理念下，双方就培养基长期质量一致性的评估及质量管理机制达成共识，并成立了质量委员会，并深入探讨了下一代培养基开发和迭代等计划，以期实现更高效和创新的解决方案。

泽璟制药常务副总经理陆惠萍表示：

非常感谢思鹏在“重组人凝血酶上市后培养基变更项目”上大家做出的努力，并强调了质量控制和成本优化对于参与医保谈判和产品商业化成功的重要性，同时说到团队在面对挑战时应不断学习和反思，要与合作伙伴之间相互信任与支持，这些是取得最佳结果的基石。并且在会上表达了对年轻创业公司的支持与鼓励，面临许多不确定性，积极寻找最佳结果的态度是所有创业公司共同的努力方向。看到思鹏生物的业务进展和战略规划等，对思鹏生物的可持续发展更有信心，并期待和鼓励双方在技术、质量、大规模生产及工艺等多个方面交流，在更多项目上进行创新合作。

思鹏生物总经理李明新表示：

感谢泽璟团队在一年前的合作机会和对思鹏团队专业性的认同。我们深知一款生物药从研发到商业化所付出的成本与艰辛，所以确保生物药企业的药品质量不因培养基等核心物料的质量而波动，不仅是药企的核心关切，也是培养基供应商义不容辞的责任，思鹏在成立之初，即以终为始，始终把培养基的长期质量一致性和可持续供应作为核心战略。思鹏拥有并实际运行两条50-2,000KG/批大规模GMP级别生产线，确保未来不会因进口核心设备故障或零部件损毁导致生产中断；本次与泽璟的战略合作签约，是对透明、创新、互信、互助的认同，是对合作一年来的复盘，是进一步深化质量研究与自我提升的宝贵契机，将开启共同创造长期价值的新征程。

双方坚信，在生物制药行业面临短期挑战的境况下，通过深化合作提高效率和成本优化是商业化成功的核心要素之一，细胞培养基公司与生物药企的紧密合作既可以确保药品生产的供应链安全性和灵活性，也可通过上下游协同效应，构建有本土竞争力的生物制药产业体系，助推中国生物药产业整体国际化，最终形成多赢格局。

关于泽璟制药

泽璟制药的目标是创新药物的研发与生产，一直致力于中国肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域创新药物的自主研发、生产和商业化。面向全球，聚焦中国，专注于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可及的新药，满足国内外巨大的医药市场需求。

关于思鹏

是一家专门为抗体药物、疫苗、细胞和基因治疗等领域提供完全化学成分确定（CD）或无血清细胞培养基和细胞培养试剂产品的生命科学工具企业。针对生物制药行业的主要应用，思鹏生物基于独有的HMD™ & RPD™高通量低风险培养基开发平台, 为国内外合作伙伴提供符合GMP条件，确保质量长期稳定的各类细胞培养基。

关于同写意

同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。

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