专栏名称: CIRS医械合规动态

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【会议通知】医疗器械临床试验中的样本量估算及统计分析

CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2024-07-15 17:00

主要观点总结

本文介绍了一场由瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司组织的线上研讨会，主题为“医疗器械临床试验中的样本量估算及统计分析”。文章涵盖了会议的时间、内容、讲师以及联系方式等信息。

关键观点总结

关键观点1: 会议主题

医疗器械临床试验中的样本量估算及统计分析，包括试验设计类型、样本量估算、模拟试验以及统计分析。

关键观点2: 会议时间

2024年7月19日（星期五）15:00-16:30。

关键观点3: 会议方式

网络会议，直播免费。

关键观点4: 讲师介绍

高晖，瑞旭集团高级统计经理，将介绍医疗器械临床试验中的样本量估算及统计分析相关内容。

关键观点5: 会议组织机构

瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司，专业的产品合规技术服务机构，为医疗器械企业提供全产业一体化解决方案。

正文

医疗器械临床试验通过收集受试人群中的疗效和安全性数据，用统计分析将基于临床主要评价的试验结论推断到与受试人群具有相同特征的目标人群，为实现样本代替总体的目的，临床试验需要一定的样本量，样本量的大小与主要评价指标的变异度和组间差异有关。

样本量的大小直接影响医疗器械临床试验的进度和质量，样本量的估算及统计分析是医疗器械临床试验过程中非常关键的一环，为了帮助企业及临床研究者更好了解医疗器械临床试验中的样本量如何估算及统计分析如何开展？瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2024年7月19日下午组织一期“医疗器械临床试验中的样本量估算及统计分析”的线上研讨会。

会议主题

医疗器械临床试验中的样本量估算及统计分析

医疗器械临床试验中的试验设计类型

医疗器械临床试验中的样本量估算

医疗器械临床试验中的模拟试验

医疗器械临床试验中的统计分析

会议安排

会议时间：2024年07月19日（星期五）15:00-16:30

会议方式：网络会议

会议收费：直播免费

组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

联系方式：汪经理杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 邮箱：[email protected]

会议议程

会议时间

主题报告

讲师

15：00-16：20

医疗器械临床试验中的样本量估算及统计分析内容介绍

- 医疗器械临床试验中的试验设计类型

- 医疗器械临床试验中的样本量估算

- 医疗器械临床试验中的模拟试验

- 医疗器械临床试验中的统计分析

高晖｜瑞旭集团

高级统计经理

16:20-16:30

Q&A

参会方式

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