随着电子科技的进步,越来越多的电子健康/数字疗法走进人们的日常生活。然而,这些数字健康产品都需要智能手机或者电脑进行辅助,但是这些产品对于老年人则不太友好。这些数字健康疗法能否在老年人群中得到同样的获益,目前研究较少。近期,JAMA Network Open杂志发表了一项RESILENT研究,探讨了这一话题。
RESILIENT研究是一项2期多中心随机临床试验,研究者在2020年1月9日至2024年4月22日期间,从纽约、康涅狄格和马萨诸塞的5家医院招募了年龄在65岁及以上、患有缺血性心脏病(定义为因心肌梗死或冠状动脉血管重建而住院)的患者。并以3:1的比例随机分配到mHealth-CR组或常规护理组。mHealth-CR包括在平板电脑上提供的商业软件,结合远程监测和每周运动治疗师的电话回访,持续3个月。由于RESILIENT是在常规护理环境中进行的试验,旨在为决策提供信息,因此两组的参与者也可以根据心脏病专家的判断接受传统的心脏康复(CR)。主要终点是从基线到3个月的功能能力变化,通过6分钟步行距离(6MWD)来测量。次要终点包括健康状况(12项简版健康调查表[SF-12])、残余心绞痛和日常生活活动能力的障碍。
研究结果显示:共有400名受试者(中位年龄71.0岁[范围65.0-91.0岁];291名[72.8%]为男性)被随机分配到mHealth-CR组(n=298)或常规护理组(n=102),并纳入意向治疗分析。其中,356名参与者(89.0%)在3个月时进行6MWD评估。对于主要结果,接受mHealth-CR的参与者与常规护理组相比,在6MWD上没有调整后的差异(15.6米;95%置信区间,-0.3至31.5米;P=0.06)。在亚组中,女性的6MWD有所改善(36.6米;95%置信区间,8.7-64.4米)。在任何次要结果上,两组之间没有差异(例如,3个月时SF-12身体成分评分的调整差异:-1.9分;95%置信区间,-3.9至0.2分)。根据逆概率加权,对于那些没有参加传统CR的人来说,mHealth-CR对6MWD没有影响(25.7米;95%置信区间,-8.7至60.2米)。
本研究采用经典RCT研究分析发现,在65岁以上的老年缺血性心脏病患者中,使用智能手机辅助的居家康复锻炼并没有显著提升老年人的心血管健康状况。本研究提示,对于特别需要健康服务的老年人群,可能还需要更加简易的智能健康服务系统。同时,这些健康电子产品也需要在老年人群中进行专门的临床验证研究。
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2828802
张毅 MD, PhD, FACC, FESC,主任医师,副教授,博士生导师。担任上海市第十人民医院泛血管病中心/高血压中心主任,科研处副处长。
兼任中华医学会内科学分会青年副主任委员,中国心血管医生创新俱乐部CCI执行委员,中国CTO老伙计俱乐部成员,上海医学会高血压学组副组长,上海市优秀技术带头人,《每日毅讯》专栏作者,上海拳击协会理事。先后主持国家自然科学基金4项。在Lancet 2020(评论性文章)、Nature Aging 2024、Adv Sci 2020、Cardiovas Diabetol 2019、Eur J Intern Med 2024、Hypertension 2011/2021等杂志发表论文,H-index 23,ESI高被引论文1篇,主要工作被2023年欧洲高血压指南引用。2023年获中国医师协会《医师报》“推动行业力量·十大医学新锐”。2024年获上海市医学科技奖青年奖。申请21项国家发明专利,5项授权,1项已转化。