2017 CICI｜精准铸就经典，信任源于实践——吉威医疗介入专题会

新一代药物洗脱支架EXCROSSAL（心跃）：CREDIT Ⅱ随机对照试验最新2年临床总结

中国医学科学院阜外医院胡奉环教授详细的讲解了CREDIT Ⅱ研究2年随访结果。CREDIT Ⅱ研究是一项评价EXCROSSAL药物洗脱支架和第一代EXCEL药物洗脱支架治疗原发原位（De Novo）冠心病患者安全性和有效性的多中心注册、随机对照、盲法临床试验。EXCROSSAL的设计理念非常前沿，使用钴铬合金支架平台，可减少弹性回缩；支架小梁厚度更薄，仅88 μm；药物剂量较EXCEL下降66％，在加快内皮化进程的同时仍保留有预防再狭窄的作用。

研究入选416名患者，两组患者比例为1∶1。试验主要终点为9个月内晚期支架内管腔丢失。两组患者，在患者基数上没有差异。研究结果，支架内管腔丢失：EXCROSSAL LL＝0.14±0.26 mm，EXCEL LL＝0.16±0.36 mm，P＝0.56，虽没有统计学上差异，但具有下降趋势。9个月血管造影结果对比，虽也没统计学上差异，但也具有下降趋势。在两年靶病变失败方面，两组差异显著，EXCROSSAL为4.8％，而EXCEL为9.5％。2年临床结果，面向患者的复合终点，EXCROSSAL的发生率明显下降，且具有统计学意义，P＝0.0008。在血运重建与缺血驱动TVR方面，EXCROSSAL也具有明显优势。

研究结论：在该多中心随机临床试验中，EXCROSSAL药物洗脱支架与第一代EXCEL药物洗脱支架进行以9个月晚期支架内管腔丢失为主要终点的非劣性研究，EXCROSSAL在临床获益上，与第一代EXCEL相似；对于PoCE复合终点，EXCROSSAL的发生率低于EXCEL；在2年支架内血栓形成方面，EXCROSSAL只有1例。专家们表示非常期待该研究五年的随访结果。

复杂病例交流

解放军第306医院的赵京涛主治医师分享De novo病变的病例时表示，EXCROSSAL使用钴铬合金支架平台，可提高弯曲和重度狭窄病变一次通过的成功率并降低支架脱载可能性。

北京友谊医院的丁晓松主治医师通过急诊PCI术后合并消化道出血及支架内血栓的病例总结道：1. ACS、老年人、合并消化道疾病、CRF的患者须警惕出血；2. 血栓弹力图检查可作为PCI术后或ACS患者服用抗血小板药物的参考依据。

陆军总医院田新利教授分享EXCEL以难“啃”的右冠开口“硬骨头”为题的病例，选取合适的支架，同时改良手术方案，是手术成功的关键。

郑州大学附属洛阳中心医院的薛书峰教授分析PCI术后三天内支架内血栓形成的主要原因，并提出临床中的一些争议问题激起现场主席、同道的热烈讨论，讲者与现场听众都感到很受启发。

此外，山东省郓城人民医院刁景兰教授分享1例急性前壁ST段抬高型心肌梗死行急诊PCI。患者得到成功救治，半年后复诊生活自理，能从事一般家务劳动。

在病例讨论的过程中，陈韵岱教授提出一个供大家研讨的命题，在金属支架的发展过程中，重点突破方向为在支架梁厚度变化、支架平台金属成分变化、膜的变化等方面，哪个方向的突破最能降低血栓发生的概率？引发联合主席和在场各位人士的思考，热烈响应与讨论。

在点评山东省郓城人民医院病例时，刘健教授表示，在胸痛中心概念的政策引导支持下，地区、县级医院在患者发生急性心梗时，应用互联网医疗工具，协助患者及时转诊得到成功救治，是特别值得学习的，也使他非常欣慰，也希望大家更多这样的交流与相互学习。

现场各位主席、专家们思想的火花激烈碰撞，引发讲者与听众们的思索；病例分享者们对于现场主席、专家提出的问题更是虚心请教积极互动，在这样的专业氛围下，相互学习，相互促进，共同进步。

D-SPET与传统SPECT、PET的区别

最后首都医科大学附属北京安贞医院核医学科张晓丽教授讲解了核医学在冠心病领域的应用以及临床研究。并重点讲解DSPET-CT与传统SPECT的区别。传统SPECT心肌灌注显像具有局限性，显像流程需要时间长，程序较复杂；对于均衡性的多支血管病变、微血管病变（糖尿病），心肌灌注显像正常；还存在组织衰减问题。而PET心肌灌注显像是无创性的“金标准”：绝对定量测定心肌血流量（ml/min/g）；绝对测定血流储备功能（myocardial flow reserve，MFR）。局限性则为：昂贵，需要回旋加速器。D-SPET则可相对测量心肌血流量与相对血流量储备。对比传统SPECT，D-SPET则具有更高的分辨率，需注射药物的剂量也较少，采集时间也只需2～3 min，最低辐射剂量则为2～3 mSv。均比传统SPECT更具优势。

图6. D-SPET与传统SPECT比较