专栏名称: CIRS医械合规动态
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【会议通知】医美器械动物实验、检测、注册研讨会

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2024-10-23 17:00

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在这个追求美丽与健康的时代,医疗美容行业正以前所未有的速度发展,成为全球健康产业中的重要分支。随着科技的不断进步和消费者需求的日益增长,医美器械的安全性、有效性和创新性成为了行业发展的关键。

为了进一步提升医美器械的整体质量和市场竞争力,在此瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将联合杭州赫贝科技有限公司&杭州希科检测技术有限公司共同举办一场线上的“医美器械动物实验、检测、注册研讨会”,旨在汇聚行业精英,共同探讨和交流医美器械从实验室到市场的全流程管理。

会议主要内容

医疗器械美容产品临床前动物试验设计要求及案例分析

无源美容医疗器械注册申报

医美器械生物安全性评价之体外降解研究

医美器械生物相容性测试及案例分析

会议安排

会议时间:20241030日(星期三)13:30-16:30

会议方式:线上会议

会议收费:直播免费

组织机构:瑞旭集团-北京西尔思、赫贝科技、希科检测

会议议程

会议时间

主题报告

演讲嘉宾

13:30-14:10

医疗器械美容产品临床前动物试验设计要求及案例分析

-美容医疗器械动物实验的法规要求  

-医疗器械动物实验的设计考虑  

-美容医疗器械动物实验的案例分享

 许祥|赫贝科技市场总监

14:10-14:50

无源美容医疗器械注册申报

 

程丽芳|瑞旭集团北京西尔思

14:50-15:00

休息

15:00-15:40

医美器械生物安全性评价之体外降解研究

 

郑丽霞|希科检测

15:40-16:20

医美器械生物相容性测试及案例分析

 

张卉|希科检测

16:20-16:30

Q&A线上答疑(请提前留言或会议期间线上留言

参会方式

请用微信扫描下方二维码或点击下方链接进行报名:

参会二维码:

参会链接:https://xzmau.xetlk.com/sl/1mXkL5

关于我们|瑞旭集团

瑞旭集团(CIRS创立于2007年,是一家专业的产品合规技术服务机构,北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团旗下专注于医疗器械技术服务CRO平台,依托专业医疗器械实验室和检测、体系、注册、临床和法规专业团队,为国内外医疗器械企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、法规及技术培训等全产业一体化解决方案,帮助企业推动医疗器械创新和产业化,并快速合规获得市场准入。

关于我们|赫贝科技

杭州赫贝科技有限公司致力于新医疗器械临床前CRO服务,拥有6000多平方的专业生物实验室和SPF实验动物中心,具备药理毒理评价资质及CNAS实验室质量认可,是浙江省规模最大、技术领先的专业临床前CRO企业。

目前公司已开展多项医疗器械可行性研究和临床前研究项目,推动过多项医疗器械产品通过NMPA审批进入临床阶段和成功上市。

关于我们|希科检测

杭州希科检测技术有限公司是国际第三方检测机构,为瑞旭集团专注于检验检测事业的全资子公司,属国家高新技术企业。希科检测以助力企业产品合规,提升健康生活品质为使命,专业开展产品检测服务,帮助客户确认产品信息、质量及安全,提升品牌竞争力,为健康生活传递信任。

希科检测拥有CMA资质和中国合格评定国家认可委员会CNAS资质,实验室面积超过7000平方。实验室配备液相色谱-三重四级杆质谱联用仪(LC-MS-MS)、气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、气相色谱仪(GC)、高效液相色谱仪(HPLC)、离子色谱仪(IC)、红外光谱仪(IR)、能量色散X荧光光谱仪(EDX)、原子吸收分光光度计(AAS)、原子荧光分光光度计(AFS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)X射线衍射仪(XRD)、多探头皮肤测试系统(MPA580)、面部图像分析仪(VISIA)和紫外日光模拟器(SPF)等大批先进的检测仪器和设备。

希科检测现有轻工、环境、日化、医疗器械、微生物(P2级)、毒理、功效等多个检验检测实验室,致力于更好的为客户提供全方面的技术服务。在拥有全面检测能力的基础上,实验室不断自我革新,参拟多项国家标准、团体标准,并拥有多项实验室技术专利。

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