专栏名称: 药事纵横

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10月成都CCTI，了解临床试验新机遇与挑战

药事纵横 · 公众号 · · 2024-09-16 08:30

正文

邀请辞

近年来，随着药物研发理念转向以患者为中心，以临床价值为导向，医药研发从同质化创新的1.0时代发展到差异化创新的2.0时代，对临床试验的设计与实施提出了更高要求。另一方面，受到国内外大环境变化的影响临床试验行业的竞争更加激烈，降本增效和出海成为新关键词。在技术层面，大数据﹑人工智能等新技术的发展，引发了临床试验技术变革，为临床试验的设计实施﹑数据治理﹑质量控制提出了新的挑战。

在临床试验行业面临政策﹑市场和技术大变革的背景下，政策制定者﹑监管部门和医药企业等分别有怎样的规划和考量？CRO、SMO以及临床试验供应商，临床试验机构等临床试验行业各方又将如何应对大变革带来的新机遇和新挑战？

本届临床试验产业发展大会将汇聚上百位政、产、学、医、研、资的各方专家，共同探讨生物医药研发最新趋势与临床开发策略，临床研究技术变革与管理创新等临床试验各领域热门话题；为临床试验各方（包括申办方、CRO、SMO、各类供应商以及研究机构）提供合作交流和商务洽谈平台，打造共创共建共赢的临床试验行业生态圈，促进中国临床试验产业高质量发展。

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会议信息

会议时间：2024年10月26-27日

主办单位：临研人、药融圈
指导单位：中国食药促进会临床研究管理委员会、成都高新区生物产业联合会

会议地点：成都正源禧悦酒店

参会人员：

1. 药械研发与生产企业

2. 临床CRO/SMO

3. 临床试验各方供应商企业（系统，稽查，药品供应，生物检测，PV，翻译等等）

4. 药械临床试验机构

5. 药物研发相关上下游企业

6. 药物研发相关科研院所

CCTI

论坛设置

初拟日程，以最终版为准

领导致辞

医药领域最新政策与医药产业最新现状分析
嘉宾行程确认中

新环境下的药物研发策略
张丹俄罗斯工程院外籍院士，谱新生物联合创始人

新时代临床试验发展机遇与挑战

周焕 中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员

创新药临床开发：现状与趋势
孙鹤 天士力控股集团有限公司董事，副总裁

新形势下创新生物医药研发临床研究规制所面临的挑战
陈勇川陆军军医大学药物临床试验机构办主任、Ⅰ期临床试验研究室主任

通过数据透视中国药物临床试验的趋势
李天泉药智网创始人，副总裁

初拟日程，以最终版为准

精神分裂症药物的临床开发实例

申华琼 纽欧申医药，创始人&CEO

从临床视角看抗肿瘤药物的开发策略及案例分享
郭宝红资深临床医学和药物安全专家

从临床视角看神经性退行性疾病的开发及案例分享
陈柏州 加立生科，CEO

抗体偶联药物（ADCs）在肺癌领域临床研究策略分析
杨修诰 石药集团，高级医学总监

核酸药物的开发及在眼底病中的研究进展
罗德伦 成都云海四面体生物科技有限公司，总裁

从临床视角看肾脏疾病创新药的临床开发策略及案例分享

初拟日程，以最终版为准

中国ADC 在全球的临床试验

秦续科 宜联生物，CMO

RNA药物临床开发策略与实践
余娴 重庆医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心主任

抗体偶联药物的未满足临床用药需求及案例分析

滕燕 原同宜医药，CMO

国内创新型疫苗临床试验实施要点与挑战

赵茂盛 石药集团，疫苗部临床副总监

细胞与基因治疗药物开发策略和案例分析

朱浩彬 新领先医药临床事业部副总经理

中药临床研究的机遇，挑战与应对

张容 融新元医药科技有限公司

初拟日程，以最终版为准

改良制剂立项思路及临床评价策略
程泽能 慧泽医药，董事长兼首席科学家，中南大学湘雅药学院，二级教授，博士生导师

巧妙桥接临床设计加速改良新药上市

陈洪 千金药业，研究院院长

舌下含服药物生物等效性研究的关键点及案例分析
邓春模重庆恒誉康，总经理

吸入制剂的药动学特征与生物分析
谢荟茹成都凡微析医药科技有限公司，实验室主任

外用制剂临床方案设计与研究实例

复杂制剂的临床试验设计与案例分析

初拟日程，以最终版为准

以患者为中心的DCT设计与实践
郑莉华西医院，临床试验机构办主任

基于数据湖仓的数字资产赋能临床试验运营和决策
杨玉秋西安里恩生命科学技术有限公司 CEO

从患者需求出发谈DCT在中国的场景化实践
夏素琴创达医药创始人，总经理

医疗健康大数据的治理
薛韶波 北京韶华科技发展有限公司，总经理

电子知情同意的法规与实践

远程智能临床试验的系统与实施

初拟日程，以最终版为准

基于最新核查要求的临床试验质量管理
曹玉青岛大学附属医院临床试验中心副主任，临床试验机构办公室主任，I期临床研究中心主任

申办方(药企)如何建立适合自己的临床开发体系(团队)
毛勇海博为医药，临床副总裁

EMA&FDA临床试验检查的流程与关键要点比较
杨国庆 复宏汉霖，临床合规和质量保证负责人

中药临床试验的风险与控制
郑飞鸣太极医药研究院副院长

临床试验不良事件的损害赔付与风险管理
刘亚卿 海浦东五新保险经纪有限公司副总经理

新形势下CRO的合规控险与降本增效

初拟日程，以最终版为准

中国制药出海拓展现状和未来
丁恩峰 资深GMP药政法规制药技术专家/高级工程师

中国医药创新与MNC海外竞争成功案例
邓晓宇 苏州希毅医学创始人

走进亚非拉：广阔天地，大有可为

海外法规环境与注册事务概况

多元文化背景下国际多中心临床试验的管理

出海临床试验开发策略与执行关键要素

初拟日程，以最终版为准

创新药医学策略与案例分析

创新药临床试验设计—在适当的适应症中找到合适的剂量
邱明春奥睿药业，临床总监

药物差异化临床设计和适应症选择策略及案例分析
朱永红 岸迈生物，CMO

基于风险的临床试验数据管理

真实试验研究中的真实世界数据治理

AI医学翻译及自动临床试验方案撰写案例分析

初拟日程，以最终版为准

研究用药物的全球采购和成本控制
马小明 艾比奥，健康创始人

专病生物样本库在创新药械研发中的应用
杨宇 诺擎生物科技（上海）有限公司CEO

临床试验中心实验室管理

临床试验药品物流管理

临床试验机构药品管理

临床试验设备供应与管理

回归本源—临床试验保险如何更好的保护申办方和研究者
赵孟先 长城保险经纪有限公司医药责任险部副总经理

初拟日程，以最终版为准

基于风险的监管

基于真实世界数据支持注册上市的案例分析

人工智能与药品监管

附条件批准的中国实践与经验

以患者为中心的新药审评

基因治疗药物的注册策略

CCTI

首批意向出席嘉宾

*嘉宾行程可能有变动，具体以最终议程为准（按姓名首字母A-Z排序）

曹玉 青岛大学附属医院临床试验中心副主任，临床试验机构办公室主任，I期临床研究中心主任

陈柏州 加立生科，CEO
陈洪 千金药业，研究院院长

陈勇川 陆军军医大学，药物临床试验机构办主任、Ⅰ期临床试验研究室主任
丁恩峰 资深GMP 药政法规制药技术专家/高级工程师

郭宝红 资深临床医学和药物安全专家

李天泉 药智网创始人，副总裁

李一 凯博斯，副总裁

刘平 福贝生物，CMO

罗德伦 成都云海四面体生物科技有限公司，总裁

毛勇 海博为医药，临床副总裁

秦续科 宜联生物，CMO

邱明春 奥睿药业，临床总监

申华琼 纽欧申医药，创始人&CEO

孙鹤 天士力控股集团有限公司，董事，副总裁

滕燕 原同宜医药，CMO

王茂 华森制药，临床医学部总监

杨国庆 复宏汉霖，临床合规和质量保证负责人

杨修诰 石药集团，高级医学总监

余娴 重庆医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心主任

张丹 俄罗斯工程院外籍院士，谱新生物联合创始人

赵婧华 复星凯特，CMO

赵茂盛 石药集团，疫苗部临床副总监

郑飞鸣 太极医药研究院副院长

郑莉 华西医院临床试验机构办主任

周焕 中国药理学会药物临床试验专委会，青年主任委员

朱永红 岸迈生物，CMO

......名单持续更新中

CCTI

首批参会名单

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CCTI

会议亮点

CCTI

参会报名

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*报名通道限时免费，现在就报名抢占席位

参会咨询：

陈女士 15700093071（微信同号）
何女士 13423608096（微信同号）

CCTI

商务合作

赞助/参展/演讲火热招募中！主题演讲、展位产品展示、广告赞助、独家会议袋/吊绳/吊牌等多种合作形式开放，为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台，诚邀您的参与！

薛女士 15958675001（微信同号）
胡女士 13757670120（微信同号）

杨女士 15374710778（微信同号）

何女士 13423608096（微信同号）

政府合作咨询：

孙先生 18800108389（微信同号）

↓↓会场格局↓↓

关于临研人

临研人平台建立于2021年，是赋能临研人的学习﹑工作和发展，促进临床试验行业各方沟通，资源整合和高质量发展，最终服务于医药大健康产业发展的线上线下综合平台。创立四年以来，已经形成两个平台（临研人学习平台、临研人商务平台）、三个公众号（临研人之家、临研工作站﹑煎茶员日记）、四大线下活动模式（主题培训、学术沙龙、走进活动、产业会议）、五大线上功能模块（媒体内容、学习培、招聘求职、商务推广、产业研究）的布局。临研人平台聚焦“赋能临研人，服务大健康”的宗旨，目前已经发起近80次线上直播活动以及多次线下沙龙和主题培训，并持续开展走进企业﹑高校﹑研究机构活动。同时，通过链接临研人资源，开展临研甲乙方供需交流和商务对接服务，促进临研产业发展，获得了良好的行业口碑和社会影响力。

关于药融圈

药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

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