表1:NMPA批准的新药成功进入医保谈判目录情况
总体来看，医保资金腾笼换鸟进一步深化，医保目录调整突出临床刚需品种，尤其是高临床价值的优质创新药未来将持续受益。本文重点介绍谈判成功的药品，进口企业主要有诺华、罗氏、阿斯利康等产品，国内企业主要有信达、恒瑞等产品，这些企业的产品绝大多数都是近年来上市的新药被迅速纳入目录，释放出国家支持创新的明确信号。
外企业主要产品
罗氏：重点产品（安圣莎、帕捷特）
在本次谈判产品中，跨国企业罗氏公司有5款靶向药物进入目录：分别是曲妥珠单抗（赫赛汀）、贝伐珠单抗（安维汀）、厄洛替尼（特罗凯）、阿来替尼（安圣莎）和帕妥珠单抗（帕捷特）全部成功通过国家医保谈判。其中，阿来替尼（安圣莎）和帕妥珠单抗（帕捷特）是首次被列入本次医保谈判中。
阿来替尼是由罗氏研制开发的新药，作为新一代ALK抑制剂，在美国获批9个月后，于2018年5月在中国获批，商品名“安圣莎“，该产品基本实现与欧美的同步上市，阿来替尼继厄洛替尼和贝伐珠单抗已经是罗氏制药在中国的第三个重磅肺癌靶向药。
帕妥珠单抗是由罗氏研制开发的新药，于2018年12月在中国获批，商品名“帕捷特“，该产品用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；此后又获批新适应症与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。帕妥珠单抗在国内上市不足一年，就被成功纳入国家医保目录，为中国的HER2阳性乳腺癌患者带来了新希望。
此前，罗氏靶向药物曲妥珠单抗（赫赛汀）、贝伐珠单抗（安维汀）、厄洛替尼（特罗凯），于2017年通过国家医保谈判列入国家医保目录。此次，曲妥珠单抗（赫赛汀）、贝伐珠单抗（安维汀）、厄洛替尼（特罗凯）成功通过国家医保谈判续签。
诺华：重点产品（茁乐、捷恪卫）
在本次谈判产品中，跨国企业诺华公司有7款靶向药物进入目录：分别是雷珠单抗注射液（诺适得）、磷酸芦可替尼片（捷恪卫）、 注射用奥马珠单抗（茁乐）、地拉罗司分散片（恩瑞格）、依维莫司片（飞尼妥）、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊（杰润比斯海乐）、沙库巴曲缬沙坦钠片（诺欣妥）。其中，磷酸芦可替尼片（捷恪卫）、 注射用奥马珠单抗（茁乐）是首次被列入本次医保谈判中。
芦可替尼是由诺华公司研制开发，2017年3月，NMPA批准诺华公司研发的芦可替尼在国内上市，商品名为“捷恪卫”。这是我国目前唯一针对骨髓纤维化发病机制的靶向治疗药。芦可替尼的获批对于骨髓纤维化的治疗具有革新意义，为患者带来新希望。该药物是全球第一个、也是中国目前唯一获批针对骨髓纤维化致病机制的靶向治疗药物,被誉为骨髓纤维化疾病治疗的一座新的里程碑。
奥马珠单抗是由诺华公司研制开发，2019年1月，NMPA批准诺华公司研发的奥马珠单抗在国内上市，商品名为“茁乐”。该产品是目前全球首个治疗哮喘的创新靶向药物，也是目前唯一在中国上市的、用于哮喘治疗的单克隆抗体。
阿斯利康：重点产品（利普卓）
11月28日，国家医保局公布2019年医保谈判目录品种，另外还有阿斯利康开发的奥拉帕利（利普卓）。
奥拉帕尼是由阿斯利康公司研制开发，于2014年12月获美国FDA批准上市许可，商品名为“Lynparza”，剂型为胶囊剂，规格为50mg，目前Olaparib在卵巢癌和乳腺癌两个领域中均已获批。2017年8月又获得FDA批二个片剂准上市许可，规格为100mg 、150mg。阿斯利康除了卵巢癌和乳腺癌外，针对其他适应症的开发也在积极布局中。
2018年8月，阿斯利康的奥拉帕利在中国获批上市，商品名为“利普卓”，为国内首款小分子靶向PARP抑制剂。2018年7月，国家药监局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，奥拉帕尼正式列入48种可豁免临床直接上市的进口癌症药物之一。这是国内第一个受益于该政策的进口药物，标志着治疗卵巢癌PARP抑制剂新疗法正式登陆中国市场，掀开了国内小分子靶向PARP抑制剂的市场。奥拉帕尼进入国内医保，将拉动PARP抑制剂市场的快速增长。
国内企业主要产品
信达：重点产品（达伯舒）
11月28日，国家医保局公布2019年医保谈判目录品种，信达生物的信迪利单抗（达伯舒）成功进入医保。PD-1/PD-L1类药物作为当前全球抗肿瘤单抗研发热门靶点，自上市以来市场异常火爆。截止到目前，国内共批准6款PD-1抗体药物，进口2家，国产4家，国内PD-1单抗市场竞争也将更加激烈。
在2019年上半年，信迪利单抗（达伯舒）销售额为3.3亿元；从上市产品业绩来看，市场表现不俗，引人瞩目。
11月28日，新一轮的国家医保谈判准入药品名单公布，信达生物的信迪利单抗（达伯舒）入围国家医保，降幅高达63.73%，成为唯一一个入选2019年国家医保谈判药品名单的PD-1，进入国家乙类医保，限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者。
值得一提的是，信迪利单抗是国内从获批到进入医保最快的品种之一。此次信迪利单抗入围国家医保乙类目录，充分体现了信达生物开发出老百姓用得起的高质量生物药的愿景。
恒瑞：重点产品（艾瑞妮、19K）
11月28日，国家医保局公布2019年医保谈判目录品种，其中恒瑞吡咯替尼、硫培非格司亭进医保，阿帕替尼成功续约。
吡咯替尼是由恒瑞自主研发的1.1类新药，是一款不可逆性HER2/EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，于2018年8月获得NMPA有条件批准上市，商品名为“艾瑞妮”，适应症详情为联合卡培他滨，用于治疗HER2阳性，既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者，使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。值得一提的是，吡咯替尼已通过大幅降价已被纳入国家医保，未来将更加丰富我国晚期HER2阳性乳腺癌治疗格局。
硫培非格司亭是由恒瑞自主研发的新药，该药物适用于非骨性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。于2018年5月获得NMPA批准上市，商品名为“艾多”。硫培非格司亭是国内全新第二代长效G-CSF，具有更加确切的疗效优势。
