来源|《价值线》
编辑|价值线 柴境
10月10日,蓝筹早盘表现低迷,青岛海尔、华域汽车、新华保险、华泰证券、复星医药、三安光电等多只明星股在9:40后开始集体“诡异”深跌,这些个股至收盘仍为放量下跌状态。不仅是今年以来领涨的蓝筹股遭“诡异”砸盘,在期货市场,焦炭、螺纹钢主力合约延续近期的暴跌态势,10月10日分别重挫5.62%、4.82%。沉舟侧畔千帆过,病树前头万木春。医疗器械指数在经历了约2年的挤泡沫之后,迎来了久违的暴涨。
10月10日,医疗器械板块迎来久违暴涨,按照申万二级行业分类,医疗器械行业指数暴涨7.06%,成为当日最耀眼的明星板块。尤其值得一提的是,虽然该指数两个多月以来已经静悄悄涨了两成多,但要达到2015年高点,还得涨一倍。在人口老龄化不断加深的趋势下,对医疗器械这样的弱周期板块来说或许只是时间问题。
其中,板块内34只个股中,九安医疗、阳普医疗、鱼跃医疗等18只个股涨停(详见下表)。
据新华社北京10月8日电,近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下文简称《意见》),并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
该《意见》共36条,涉及6大方面的改革内容:改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施。例如,《意见》从改革药械临床试验瓶颈着手,实施临床试验机构备案制、完善伦理委员会和提升伦理审查效率、临床试验审批的默示许可改革、接受境外临床试验数据、支持拓展性临床试验、严查数据造假等方面解决目前临床试验所面临的问题。
一上市券商研究员认为,本次发布的内容相比CFDA的征求意见稿出入不大,最大的意义在于,由国务院(上升一个层级)正式成文定调刊发,显示出国家对于深化药政改革的决心,为中国医药行业未来发展指明了方向。全文旨在鼓励创新、质优、解决临床需求(临床急需药品器械和临床实验资源),同时以开放的心态面对竞争(全面放开海外创新药的国内临床),提升本土药企的产品质量及竞争力。从监管上全面实行备案制,宽进严出,鼓励MAH,正视历史欠账(口服及注射剂的一致性评价),着眼于建立长期,完善的药政制度。该研究员认为,本次政策出台制药与医疗器械板块受益最为明显。
另有券商分析师点评认为,创新医疗器械重要度提升,政策支持力度与创新药划分至同档次。在众多鼓励创新的意见指导中,临床试验机构备案管理,加强临床试验激励制度,优化审评程序,认可符合要求的境外临床试验数据,加快针对临床急需和罕见病的审评审批等,都将医疗器械和药品放在同一水平层次,这意味着此前对于创新药品的利好政策将转化到创新医疗器械上,创新医疗器械的政策支持力度得到提升。针对医疗器械领域,《意见》着重提出将推进医疗器械上市许可持有人制度,并统一规范第二类医疗器械审评标准,未来将逐步实现国家统一审评。相对药品领域动辄数亿计的研发投入相比,医疗器械研发成本相对较低,风险也更低,政策利好程度提升有望较好地推动医疗器械创新研发进展,激发医疗器械研发潜力。拥有强大医疗器械研发能力和丰富在研产品储备的创新医疗器械龙头将更好地受益于政策红利,建议关注安图生物、迈克生物、乐普医疗等。
白马股:乐普医疗(300003.SZ)
报告期内,公司(含子公司)实现营业收入21.83亿元,同比增长30.23%;实现营业利润64,610.28万元,同比增长36.20%;实现归属于上市公司股东的净利润49,533.29万元,同比增长31.23%,扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润49,036.11万元,同比增长32.20%;实现经营活动产生的现金流量净额38,480.94万元,同比增长10.25%。
公司心血管平台逐步完善,给予买入评级。预计2017-19年盈利预测EPS为0.52、0.68、0.89元,公司心血管平台逐步完善,器械、药品产品线逐渐丰富,未来业绩高增长拥有多重保障,维持“买入”。(来源:2017年中报、国海证券)
黑马股:九安医疗(002432.SZ)
公司预计2017年1-9月净利润为-9,000至-7,000万元,为了顺应行业发展趋势,公司开始向移动医疗领域转型,同时,募投项目将继续逐步建设。因此,公司不断加大上述投入,导致收益不能覆盖成本。
不过,公司创新的商业模式及移动医疗行业理念,吸引了众多科技巨头的关注,其中苹果和小米是公司的重要战略合作伙伴。在国外,iHealth品牌成立之初就得到了苹果公司的大力支持,继第一款移动互联血压计BP3在苹果渠道发布后,又推出了无线智能移动血压计、血糖仪、体脂秤等多款产品。在国内,公司是小米在健康领域的合作伙伴,在用户体验、电商和云服务等方面开展深入合作。公司与苹果、小米一直保持着良好战略合作关系,公司的iHealth品牌利用其线上和线下双平台实现了快速、大规模的推广,帮助iHealth在国内外实现了大量用户积累,充实了云平台数据库,为公司实现战略转型奠定了坚实的基础。(来源:2017年中报)