▎药明康德/报道
1. 人工胰腺：支持双激素释放！iLet人工胰腺2a期临床试验表现佳
Zealand Pharma与医疗器械公司Beta Bionics宣布，其共同开发的人工胰腺系统在2a期临床试验中，取得良好结果。此款人工胰腺基于波士顿大学（Boston University）所开发的仿生胰腺技术平台，后由Beta Bionics将其整合至小型可穿戴性医疗设备iLet，可自动释放胰岛素和胰高血糖素两种重要激素。此项在麻省总医院（Massachusetts General Hospital）糖尿病研究中心所举行的临床试验旨在评估基于iLet技术平台算法而出胰高血糖素类似物dasiglucagon，其在患者体内表现出的安全性和有效性。此项研究结果显示，此款胰高血糖素类似物dasiglucagon在人工胰腺iLet技术平台使用中，表现出稳定性和兼容性，可作为iLet使用所需的激素储备。
2. 数字医疗：精确算法！一款更懂糖尿病患者的决策支持软件
近期，美国FDA批准一款用于决策支持的胰岛素需求测定软件，该款软件能适用于任何类型的糖尿病患者。Insulin Algorithms的此款软件能够帮助临床医生分析所获得血糖数据，并利用其特有的算法，迅速得出此项血糖水平所对应的胰岛素注射量。值得一提的是，此款算法的开发得益于Insulin Algorithms公司的首席医学官，美国糖尿病协会（ADA）前任主席Mayer B. Davidson博士丰富的临床经验，并且该款算法路径已经在多数次临床实践得以证实，其所得出胰岛素给药方案能够显著降低患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平。同时，Insulin Algorithms此款决策支持软件此前也获得CE认证，预计其将在美国和欧洲进行市场化。
3. 临床服务：美敦力与Aetna签协议，开展以疗效为导向研究
近期，美敦力宣布与医疗保险公司Aetna达成一项基于疗效的协议，在该项协议下，后者将负责评估美敦力胰岛素泵患者的疗效改善情况。这意味着，对从使用传统多次注射胰岛素而转为使用美敦力胰岛素泵患者来说，其对于该项服务的偿付的一部分是基于其能够达到临床改善目标值。美敦力糖尿病事业部总裁Hooman Hakami先生说道：“此项协议强化了我们向基于价值的医疗服务理念的转变。我们具有先进的胰岛素泵系统，并且，越来越多临床证据显示我们特有基于Smart Guard技术的胰岛素泵系统存在诸多优势。此次，我们很高兴与Aetna合作，共同促进基于疗效的临床服务。“
▲美敦力基于Smart Guard的胰岛素泵系统（图片来源：Medtronic-diabetes）
4. 细胞疗法：生物技术平台Propagenix获多项资助，助力开发1型糖尿病细胞疗法
致力于开发独特细胞培养技术的Propagenix公司近期获得多项科研资助，以1型糖尿病和肺部疾病相关的细胞疗法开发。该公司在原代上皮细胞大规模扩增方面，具有两项特有技术：Conditional Reprogramming和EpiX™。这两项技术都是将细胞置于促生长的培养基中，使其进行快速增殖。其中两项资助将通过利用该公司技术平台，构建上皮细胞培养基，而试验表明，其对于提高胰岛细胞存活和功能维持有促进作用。此款项目目的是提高1型糖尿病患者异体胰岛细胞移植的临床有效性。众所周知，1型糖尿病的发生是由于胰岛β细胞数量减少或功能不全而致，胰岛细胞移植方法有望解决这一问题。另外一项资助将用于加速推进该公司EpiX技术平台的市场化，此项技术目前正用于原代肺部干细胞培养和分化。除此之外，Propagenix正与多家药企和生物技术公司展开公司，利用其原代细胞培养技术平台来解决药物开发、药物毒理学研究和细胞疗法开发方面的难题。
▲Conditional Reprogramming技术：样本搜集、培养基构建和应用（图片来源：《自然》）
5. 旧药新用：酪氨酸激酶imatinib或具胰岛β细胞保护功能
近期，一项来自美国加州大学旧金山分校（University of California，San Francisco）的一项研究显示，已获批用以治疗慢性髓细胞性白血病的酪氨酸激酶imatinib对新诊断1型糖尿病患者的胰岛β细胞具有保护作用。研究人员通过对67名成人患者所进行临床试验后发现，经imatinib治疗6个月后，患者胰岛β细胞功能有所改善，并且在近12个月内对胰岛素注射需求也有所下降。这是此类药物首次被评估用于治疗1型糖尿病。研究人员下一步打算将此款药物用于儿童患者治疗。
6. 胰岛β细胞仍具活性？1型糖尿病治疗新思路
瑞典乌普萨拉大学（Uppsala University）的一项研究显示，半数糖尿病10年以上病史的患者，体内仍会产生胰岛素。该项发表在《Diabetes Care》期刊上的研究显示，相比胰岛β细胞丧失功能的患者，胰岛β细胞仍能产生胰岛素的群体，其血液中白介素-35（interleukin-35，IL-35）水平更高，而此款此种抗炎症因子是由免疫系统所产生，则意味着上述人群免疫系统的完备性。而上述两组人群相比正常受试者，其IL-35都更低。由于1型糖尿病属于自免疫疾病，免疫系统对自身胰岛β细胞进行攻击而致。而在一部分1型糖尿病患者内，当自身免疫系统停止对胰岛β细胞进行攻击，意味着部分”顽强”胰岛素β细胞仍能产生胰岛素。此项研究不仅表明IL-35可作为1型糖尿病治疗的靶点，而为研究人员打开新思路，使其尝试通过激活1型糖尿病患者的胰岛β细胞再生功能来进行治疗。
▲IL-35对胰岛β细胞具有保护作用（图片来源：《自然》）
7. 传感器快速检测3种生物分子，构建糖尿病患者体征图
德州大学达拉斯分校（The University of Texas at Dallas）生物工程系Shalini Prasad教授的研究团队开发出一款可穿戴生物传感器，能快速从一滴汗液中诊断出糖尿病相关3种生物标志物：皮质醇、葡萄糖和白细胞介素-6的水平。值得一提的是，此项传感器十分实用，只需1-3微升量的汗液样本，便可准确得出上述3种生物化合物的水平。并且，一款室温离子液体（room temperature ionic liquid，RTIL）介质能稳定受试者皮肤表面环境，使得传感器与其进行友好交互。目前，尚无任何基于汗液的可穿戴诊断设备。研究人员打算下一步对该技术进行专利申请，并有计划开发出与该传感器相匹配的小型接收装置，使得传感器所获得数据能够与手机等终端进行互联。
▲该项传感器示意图（图片来源：Phys.org）
▲该项生物传感器工作原理（图片来源：《自然》）
参考资料：
[1] Zealand Pharma (ZEAL.CO) Release: Phase IIa TrialResults Support Development Of Dasiglucagon
[2] FDA Clears Insulin Algorithms Comprehensive Insulin-Titration Software For Clinicians
[3] Medtronic (MDT) Announces Outcomes-Based Agreement With Aetna For Type 1 And Type 2 Diabetes Patients
[4] Propagenix Lands Three Research Grants To Advance Cell Therapy Technology For Type I Diabetes And Lung Disease
[5] Cancer Drug Imatinib May Slow New-Onset Type 1Diabetes
[6] Diabetes patients still produce insulin
[7] Bioengineers create more durable, versatilewearable for diabetes monitoring
