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BCMA CAR-T惊艳ASCO:Bluebird、传奇生物同日发布临床研究数据

生物制药小编  · 公众号  · 药品  · 2017-06-06 06:33

正文

201765日,南京传奇生物、Bluebird先后在ASCO上发布了靶向BCMACAR-T疗法的临床数据,尤其是一向低调的传奇生物,其惊艳的临床数据使得自己迅速成为焦点。

 

传奇生物为南京金斯瑞旗下的全资子公司,LCAR-B38M的临床数据并非首次公布,早在201612月,金斯瑞就宣布CAR-T疗法取得重要进展,但彼时未引起广泛关注。BCMA CAR-T领域的领先者为Bluebird,此次传奇生物的数据发布,投资者对于Bluedird能否保持领先开始存疑。


BCMA CAR-T疗法对比

本文仅从公布的数据来比较两者的CAR-T产品,传奇生物的LCAR-B38M是目前规模最大的BCMA CAR-T疗法,入组患者35例,接近Blubird2倍。从设计上看,均采用4-1BB共刺激信号。从疗效来看,bb2121的总响应率RR89%LCAR-B38M100%。从安全性来看,LCAR-B38Mbb2121均体现了较好的耐受性。


小编认为,Bluebird与传奇生物的BCMA CAR-T都具有良好前景,优劣相当。Bluebird的临床试验设计了多个剂量:50*106150*106450*106800*1061200*106。除去最低剂量组,则总响应率为100%very good partial responseVGPR)达到73%。也就是说,正常剂量下,总响应率同样高达100%,部分响应中VGPR比例很大。

 

从入组标准来看,如Bluebird CEO Nick Leschly所说,传奇生物入组病人之前接受治疗的方式没有Bluebird的多,病情严重程度比Bluebird要轻。Bluebird入组病人已接受治疗方式中位数为7,传奇生物入组病人已接受治疗方式中位数为3。小编认为,入组标准的差异,可能是因为有些多发性硬化症新药尚未在中国上市,临床药物选择有限。

Nick Leschly

Bluebird 的bb2121临床有效性数据如下:

bb2121有效性数据


传奇生物的作风可谓低调务实,尽管2016年底金斯瑞披露过CAR-T进展的部分信息,2017年5月在ASGCT年会上做过报告,但直到本次ASCO大会才引起广泛关注。

范晓虎博士,传奇生物


传奇生物LCAR-B38M的临床有效性数据如下:

LCAR-B38M有效性数据


市场前景

多发性骨髓瘤的发病率为十万分之四,中美每年都有数万人患病。一线用药来那度胺(新基医药)2016年销售额达69.74亿美元,仅次于利妥昔单抗的最畅销抗肿瘤药物。目前多发性骨髓瘤的临床需求仍远未满足,三线/四线药物泊马度联合地塞米松、Daratumomab仅能维持无进展生存期PFS 3.6个月、3.7个月。BCMA CAR-T疗法为晚期多发性骨髓瘤患者带来福音,市场前景看好,以中国为例,如果CAR-T疗法价格控制在十几万元人民币(金斯瑞2016年接受采访时举例的可能数字)左右,每年6-7万人发病率,市场容量在100亿人民币左右。


小编评价

传奇生物、Bluebird的BCAM CAR-T疗法临床数据都非常优秀,具有相当竞争力。期待其后续的临床进展,早日上市。


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