近日沙利文联合原肌美塑发布《2024年中国轻医美产品行业白皮书》称,市面流通的医美针剂正品率仅35%,合规医美场所的医美针剂正品率为90%,非法医美场所的医美针剂正品率为30%。
另相关数据显示,2020年医美市场上流通的针剂正品率为33.3%,即每3支针剂当中,就有2支是水货、假货等非法针剂。
两者相比可以发现,两年时间内,市面流通的医美针剂正品率存在1.7%的增长。
那么,医美行业实际情况如何?
医美注射水货、假货仍然防不胜防。
医美行业观察查询黑猫投诉平台发现多起案例,比如某消费者表示,曾在拼多多平台海发化妆品店拍了11盒帝美妮提升针自用,但是多天没有消肿,后来查询发现是假货。
除了通过电商平台会买到假货,到店做医美也会出现用到假货、水货的情况。
比如温岭市某美容整形医院就曾使用外观与半岛超声炮相似的、无合格证明文件的医疗器械,向消费者提供半岛超声炮项目治疗。据悉该仪器自2022年3月以7400元的低价购入,用于医美服务至2023年1月份。
水货、假货等在医美全产业链的沦陷,也就意味着行业需要全方位支持正品,
在2024年中,监管、医美企业都做了哪些努力?
一、监管再升级
据悉2024年,国家药监局发布决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整的公告,将射频治疗(非消融)设备和整形美容用注射材料划归至三类医疗器械管理类别,这意味着,今后医美机构想要提供诸如热玛吉、水光针一类的医美项目,均需先依法取得医疗器械注册证。这一定程度从根源杜绝了不合规产品流入市场。
同时监管也加大了对新材料的审查力度。
前几个月,有多个医美机构接到监管部门的自查通知,涉及医美机构自查是否使用羟基磷灰石类产品,以及使用的产品是否合法,若有使用需要及时告知,以确保不出现安全问题等内容。
羟基磷灰石作为医美行业的新材料,业内已有多家机构使用相关终端产品,但是据医美镜方面数据,国内羟基磷灰石类产品大约有200个左右的注册证,但这些产品大多都是骨科和口腔科适应证,并非医美。
也就是说,虽然医美领域中,即使在一年内可以用掉数十万只羟基磷灰石产品,但是却并无完全合规产品获批上市。
因此此次自查情况的出现,一定程度推动了行业合规化的发展。
二,医美企业携手出清
美团医美为了助力行业的合规化发展,为入驻门店及消费者提供了医美验真服务。美团“放心美”正品保障项目已在机构免费投放了3000余台自主研发的验真机器,全年为300万次的医美消费“保驾护航”。
三,合规产品大量获批
大量的正规产品涌入市场,也将推动市场向着更正规迈进。
公开资料显示,2024年有14款玻尿酸产品获批,包括针对下颌后缩、颈纹等适应症的稀缺产品,思奥美、达希菲2款肉毒素产品获批,以及贝丽菲尔、铂研胶原针2款胶原蛋白产品获批。
从以上情况来看,虽然假货、水货仍然较为猖獗,但是医美行业内外正在竭力努力,未来可期!