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就在今天,中国生物制药产业出了件大事!

药时代  · 公众号  · 药品  · 2017-05-17 08:18

正文

(图为勃林格殷格翰中国生物制药基地外观)


勃林格殷格翰今天宣布,公司筹建 4 年之久的勃林格殷格翰中国生物制药基地正式启用。作为 跨国药企在华建立的第一个且唯一具有国际标准的生物制药基地 ,该基地是勃林格殷格翰生物制药业务全球战略布局的重要里程碑,第一期投入超过 7000 万欧元。随着基地被选定成为国内首批开展生物制药合同生产( CMO )的试点企业之一, 勃林格殷格翰将在上海为中国及全球客户提供从工艺开发到临床试验以及市场产品供应的全方位服务


据悉,该生产基地坐落在上海浦东张江高新技术园区的核心地带。基地的设计、建设以及运营体系符合当前国际最高标准,具备向世界各个国家进行生物药物市场供应的资质与能力。 目前启用的是一条 2000 立升一次性生物反应器生产线,也是世界上体积最大的一次性生物反应器。 基地的设计产能为四条 2000 立升一次性生物反应器生产线,可满足未来更大的市场需求。


借助勃林格殷格翰世界一流的生物制药和合同生产平台, 中国药企可加速进入欧美市场,中国生物制药产业的核心竞争力将得到进一步加强。 与此同时, 跨国药企也可以借助勃林格殷格翰中国生物制药基地这座 桥梁 ,迅速进入中国市场。

架起中国与全球生物医药市场的桥梁


作为世界上最大的生物制药合同生产商之一, 勃林格殷格翰已经将 27 种生物制药产品推向全球市场。 勃林格殷格翰中国生物制药基地的启用,是继比布拉赫(德国)、维也纳(奥地利)、弗里蒙特(美国)的第四个生物制药基地,进一步完善了勃林格殷格翰生物制药的全球网络,实现了公司全球生物制药业务的重要战略布局。


(图为勃林格殷格翰生物制药全球网络)


基地的正式运营,标志着勃林格殷格翰中国生物制药合同生产业务的全面展开。 临床用药生产车间以及商业化生产基地延续了勃林格殷格翰国际合同生产业务 一站式 的服务理念:从 DNA 到生物药物成品,从工艺开发到规模化生产,从药品检测到质量保证,勃林格殷格翰将在上海为中国与全球客户提供符合世界一流标准的生物制药产品。


勃林格殷格翰中国生物制药致力于帮助中国的生物医药企业面向国内市场,提供高质量的生物药物,并逐渐走出国门,进入国际市场;与此同时,借助公司悠久的历史以及国际经验,我们也支持跨国企业更好的进入中国生物医药市场。 勃林格殷格翰生物药业 ( 中国 ) 有限公司总经理罗家立博士表示, 勃林格殷格翰中国生物制药努力成为连接中国与世界生物医药市场的桥梁,进一步使中国及全球的患者受益。

CMO 项目:与 药品上市许可人制度 无缝对接


2015 11 月,国务院授权十个省市开展 药品上市许可人制度 试点,为生物制药合同生产的开展提供了政策突破和法律基础。 2017 年人大政府工作报告中明确提出: 中国全面实施战略性新兴产业发展规划,将加快生物制药等产业的技术研发和转化,做大做强产业集群。


(图为临床研究样品生产车间)


作为加快生物制药技术研发和转化的 关键撬动点 ,生物制药合同生产的创新模式可以将原本生物制药产业链中的 生产瓶颈 变成 服务平台 ,帮助在研新药实现产业化和价值最大化。 2016 2 月,勃林格殷格翰被选中成为 国内首批开展生物制药合同生产 的试点企业之一。


勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官潘大为先生表示, 生物制药是我们在中国的核心业务之一,作为中国国内首批 CMO 项目的试点,以及公司生物制药基地的正式投产,离不开国家药监局及上海各级政府的大力支持。相信通过生物制药合同生产这种创新的模式,可以帮助更多生物制药企业生产和上市创新的生物制药产品,使中国患者获得更多高质量的创新生物药,这也进一步体现了我们长期投资中国的承诺。

提升中国生物医药竞争力的加速器







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