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Jazz制药治疗原发性震颤的新药IIb期研究失败

医药魔方Info  · 公众号  · 药品  · 2024-06-21 18:00

正文

6月20日,Jazz制药公布了T型钙通道调节剂suvecaltamide(JZP385)在成人原发性震颤(ET)患者中的IIb期临床试验(NCT05122650)主要结果, 与安慰 剂相比,30mg suvecalta mide 在主要终点(原发性震颤分级评估量表(TETRAS)改良综合结局评分 从基线到第12周的变化) 和次要终点( 临床总体印象-严重程度量表 CGI-S )评分)上,没有达到统计学意义。

虽然没有统计学意义,但与安慰剂相比, suvecaltamide 30mg组在 主要终点和关键次要终点观察到数值上的改善。从基线到第12周,安慰剂的改善也超出了预期,并且高于之前T-CALM试验中安慰剂组的结果。

Jazz表示将对数据进行评估,以更好地了解试验结果,并等待suv ecaltamide治疗帕金森病震颤的II期试验结果,该研究正在进行中,预计将于2025年第一季度获得结果。

Suvecaltamide (JZP385)是一种在研T型钙通道(Cav3)的高选择性 和状态依赖性调节剂。T型钙通道在大脑控制肌肉运动中起作用。suvecaltamide可优先结合并稳定通道的特定构象从而降低活性。

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