2017年8月1日,葛兰素史克(GSK)公司宣布:
国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗希瑞适(Cervarix)已正式上市。日前, 首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场。提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。
据“宁波发布”:
就在昨天(7月31日),浙江省疾控中心表示,已经收到葛兰素史克(GSK)提交的“希瑞适”宫颈癌疫苗上市申请材料。或许最快一个月以后,浙江姑娘可以在家门口的社区医院注射宫颈癌疫苗。
(什么,还要等一个月吗?)
希瑞适(HPV二价疫苗)定价为一支580元(接种需打三针)。另外,默沙东的四价疫苗也在筹划上市中。
你会去打HPV疫苗吗?你需要去打吗?
HPV疫苗是做什么用的?二价疫苗(希瑞适)主要是预防与两种高危HPV感染有关的宫颈癌,四价疫苗和九价疫苗附带预防生殖器疣(尖锐湿疣)。
适合谁打?青春期女性是首选人群。各地推荐年龄不太一样,国内目前的说法是9~25岁,最好在有性生活之前完成接种。
打了还用检查宫颈吗?需要的。70%的宫颈癌都与疫苗预防的HPV16、HPV18有关,但打了疫苗仍不保证100%预防宫颈癌,定期检查依然推荐。
过年龄了还打吗?如还没有性生活,可以接种;已婚或者有固定性伴的人也可以打,意义不大。
接种前是否要先测下HPV?意义不大,即使感染了HPV,同时感染多种HPV的可能性还是很低。
HPV(Human papillomavirus)中文名称为人类乳头瘤病毒,在性交或口交过程中可进入生殖器、口腔或是咽喉,从而导致传染。目前约有170种类型的HPV被判别出来,其中约有30到40种会通过性行为传染到生殖器及周边皮肤。研究发现,99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的,不同类型的病毒带来的健康风险也各有差异。
某些类型的HPV可引起生殖器疣病,还有一些HPV类型与细胞癌变有关。HPV感染可引起宫颈癌,这一点很多人都已经知道。而事实上,这些病毒也可以引发其他相对少见的癌症,例如外阴癌、阴茎癌、喉癌、肺癌、食道癌和肛门癌等等。
大多数人在感染HPV后几乎毫无症状,不会出现发热、局部红肿等容易辨别的征兆。多数HPV感染也会自行痊愈。未自愈的病例在出现宫颈涂片异常或者尖锐湿疣之前,可能早被感染却不自知。HPV是最常见的性传播疾病,如果性行为频繁,在一生中难免会发生HPV感染。HPV感染是如此普遍,而又如此不容易被察觉,因此疫苗在风险预防中就起到了尤为重要的作用。
本次上市的葛兰素史克(GSK)的“希瑞适”(Cervarix,香港地区商品名为卉妍康)只针对HPV16和HPV18病毒的感染。
即将在大陆上市的“佳达修”(Gardasil)属于默沙东公司,是可用于防治HPV16、18、6、11型病毒的四价疫苗;在香港、美国等地,则可以打九价的Gardasil 9,用于防治6、11、16、18、31、33、45、52、58型病毒。
70%的宫颈癌发生都与HPV16、HPV18有关,而HPV6、HPV11等则可能与尖锐湿疣等疣病的发生有密切的关系。希瑞适的适用人群是9~25岁的女性,而佳达修很可能将年龄放宽到45岁。男性也可接种。
默沙东HPV疫苗“佳达修”(Gardasil)图片来源:51atgc.com
2006年6月,HPV疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为世界上第一个预防癌症的疫苗。
1. 是否有必要接种HPV疫苗?
接种HPV疫苗是女性预防子宫颈癌的重要手段,大部分人在一生中都会通过性行为感染HPV。尽管大部分感染不需要治疗,但对有些女性来说,HPV会使子宫颈发生变化,进而在多年后发展成宫颈癌,还有可能造成男性和女性生殖器疣。全球多个国家已证实应用HPV疫苗有助于减少宫颈癌的发生,但是对于个人而言,是否有必要接种HPV疫苗还取决于年龄和是否感染等因素。还有值得注意的是,HPV疫苗不能预防所有HPV类型的感染。
2. 什么时候接种HPV疫苗最合适,超过26岁是否还能接种?
由于国家和地区不同和初次性行为的年龄不同,各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。一般认为青春期女性是接种的首选人群,最好在有性生活之前完成接种。
美国疾病控制与预防中心(CDC)建议,十一二岁的男孩女孩就该接种,如果小时候没有打过,那么26岁以下女性、21岁以下男性,都应该接种;如果是有同性性行为的男性,或者变性的成年人,26岁以下也适合接种;不超过 26 岁、免疫系统不全的男性和女性, 若年幼时未充分接种疫苗,也建议接种。
不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗,并不是因为“过了26岁就没用”,而是因为现阶段的研究成果缺乏。香港防癌协会认为,如果超过26岁,仍然可以进行接种,即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有亚型。总体来说,超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种;对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。
3. 孕妇是否可以接种HPV疫苗?
HPV疫苗属于灭活疫苗,理论上不会对妊娠造成不良影响。目前研究也没有发现疫苗对孕妇和胎儿产生不良的影响,但各国指南均建议孕妇不要接种,如果接种后发现怀孕应停止后续接种,其他剂次在分娩后继续进行。而香港计划妊娠的妇女建议在全程接种后一个月再开始妊娠。
4. HPV疫苗接种后是否可以终身免疫?
有研究表明,在接种HPV疫苗后的4~5年仍然具有保护效力,但是毕竟相比其他疫苗,该疫苗上市时间较短,仅为8年的时间,其长期有效性还需要进行长期的观察和进一步的研究加以确认。但需要提示的是,即使接种了HPV疫苗的妇女也不能预防所有引发子宫颈癌的HPV类型。因此已婚或有性生活的妇女还应定期进行宫颈涂片检测,以便尽早地发现宫颈癌及癌前病变。
5. 接种前是否要检测HPV感染?
有些观点认为,对于有性生活的女性,在接种前应该进行HPV感染的检测,以明确要不要接种。其实这种检测的意义不大,原因在于即使感染了HPV,你也同样会选择接种疫苗。因为现有疫苗可预防多种HPV感染,而女性同时感染多种HPV的可能性极低。当然如果检测发现你确实感染了疫苗可以预防的全部HPV的类型,那就自然没有必要接种了。
(编辑:窗敲雨)
FDA有这样的正经指导:
——如何降低HPV感染风险?
——不过性生活。
↑最后一条是,目前不确定安全套能防护多少HPV病毒,因为安全套覆盖不到的地方可能暴露于病毒。