自治区药品检查中心“三个聚焦”助力中药（蒙药）医疗机构制剂室发展

聚焦设计建设，从源头保障合规。 组织专业团队提前介入，通过预审设计图纸、论证工艺流程、深入现场指导等，对物料流转通道、洁净区设置、设备选型、实验室布局等提出合理优化建议，助力中药（蒙药）制剂室在建设之初“提高起点”“少走弯路”，夯实制剂安全“压舱石”。

聚焦个性需求，依实情指导帮扶。 结合制剂室申请材料、地域特点、规模大小等实际情况分析研判，严格“把脉”，精准“开方”，从设备使用、物料管理、卫生要求、配制管理、质量控制等多个方面提出“量身定制”的指导意见，送上一对一帮扶“技术服务包”，推动提升制剂室在各个环节的管理水平和操作规范程度，当好制剂室发展“助推器”。

聚焦隐患排查，以规范护航发展。 全面梳理历年来中药（蒙药）制剂生产企业及制剂室常见问题，通过汇总、提炼、归类，形成极具针对性和指导性的问题清单和解决措施指南，采取线上线下相结合方式，及时传递给制剂室，切实提高相关人员的质量把控意识，引导建立隐患识别、评估、预警、处置机制，筑牢制剂安全“防护网”。

近两年，自治区药品检查中心累计帮扶指导中药（蒙药）医疗机构制剂室40余家次，提前介入指导新开办制剂室15家次。下一步，自治区药品检查中心将继续强化服务意识，聚焦企业需求，主动跟踪服务，努力以更大力度、更实举措、更优服务推动全区中药（蒙药）医疗机构制剂室健康有序发展。